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Sitec Labs Limited

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HABILITAÇÃO: Anexo à Resolução – RE nº 373, de 06 de fevereiro de 2020

 

Validade da Habilitação: 10/02/2022

 

License: RE #373, February 6th, 2020

HISTÓRICO

HISTORY

EQUIPAMENTOS

EQUIPMENTS

RESPONSÁVEIS
RESPONSIBLE PERSONNEL

COORDENADOR DO CENTRO:
CENTRE CO-ORDINATOR:

Mr. Krishnan Iyer

RESPONSÁVEL PELA GARANTIA DA QUALIDADE:
QUALITY ASSURANCE MANAGER:

Mrs. Maraya Campos

GERENTE DA GARANTIA DA QUALIDADE SUSBTITUTO:
QUALITY ASSURANCE MANAGER SUBSTITUTE:

Mrs. Madhumita Dhar

RESPONSÁVEL TÉCNICO:
TECHNICAL RESPONSIBLE:

Mrs. Kalpana Ghandat

RESPONSÁVEL TÉCNICO SUBSTITUTO:
TECHNICAL RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

Mr. Krishnan Iyer

SEDE DO CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMCÊUTICA
HEADQUARTER

Endereço (ADRESS): Pee Dee Info Tech, Plot No. Gen 40, TTC, MIDC, Behind Millenium Business Park, Near Nelco, Mahape, Navi Mumbai, Índia

CEP (ZIP CODE): 400710

Tel/Fax (PHONE/FAX): +91 22 2778-6200 / +91 22 2778-6241

E-mail: Krishnan.iyer@siteclabs.com

ESCOPO
(SCOPE OS ANALYSIS)

Realização de Ensaios de Equivalência Farmacêutica de Medicamentos de Formas Farmacêuticas em conformidade com as Resoluções da Anvisa:

• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas sólidas;
• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas líquidas;
Incluindo:
• Ensaios de formas farmacêuticas especiais:

• Sprays nasais.

• Aerossóis nasais.

• Aerossóis Inalatórios orais.

• Pós Inalatórios orais.