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Centro de Equivalência Farmacêutica LABTEC Laboratório de Ciência e Tecnologia S.A

Centro de Equivalência Farmacêutica LABTEC Laboratório de Ciência e Tecnologia S.A

CANCELADA A PEDIDO - HABILITAÇÃO: Anexo à Resolução – RE nº 1.212, de 05 de maio de 2017

Validade da Habilitação: 08/05/2019

LICENSE: RE #1212, May 5th, 2017

HISTÓRICO

HISTORY

EQUIPAMENTOS

EQUIPMENTS

RESPONSÁVEIS
RESPONSIBLE PERSONNEL

COORDENADOR DO CENTRO:
CENTRE CO-ORDINATOR:

Alessandra Rafa Alves de Paula

RESPONSÁVEL PELA QUALIDADE:
QUALITY  RESPONSIBLE:

Luciane Pereira da Silva

RESPONSÁVEL PELA GARANTIA SUSBTITUTO:
QUALITY  RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

-

RESPONSÁVEL TÉCNICO:
TECHNICAL RESPONSIBLE:

Simone de Moraes Pessoa

RESPONSÁVEL TÉCNICO SUBSTITUTO:
TECHNICAL RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

Ricardo da Fontoura Sprenger

SEDE DO CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMCÊUTICA
HEADQUARTER

Endereço (ADRESS): Rua Equador, 300, Jardim Santa Clara do Lago II - Hortolândia - SP.

CEP (ZIP CODE): 13186-470

Tel/Fax (PHONE/FAX): 19- 3515-4416

E-mail: regulatorio@labtecanalises.com.br

ESCOPO
(SCOPE OS ANALYSIS)

Realização de Ensaios de Equivalência Farmacêutica de Medicamentos de Formas Farmacêuticas em conformidade com as Resoluções da Anvisa:

• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas sólidas;
• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas semi-sólidas;
• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas líquidas;
• Ensaios microbiológicos para produtos não-estéreis: contagem do número total de micro-organismos mesofílicos e pesquisa de microrganismos patogênicos;
• Ensaio microbiológico de antibióticos;
• Ensaios biológicos: Pirogênio e endotoxina bacteriana.