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Centro de Equivalência Farmacêutica da União Química Farmacêutica Nacional S.A.

Centro de Equivalência Farmacêutica União Química Farmacêutica Nacional S.A.

HABILITAÇÃO: Anexo à Resolução – RE nº 2.914, de 25 de outubro de 2018

Validade da Habilitação: 30/01/2021

LICENSE: RE #2914, October 25th, 2018

HISTÓRICO

HISTORY

EQUIPAMENTOS

EQUIPMENTS

RESPONSÁVEIS
RESPONSIBLE PERSONNEL

COORDENADOR DO CENTRO:
CENTRE CO-ORDINATOR:

Claudia Miyuki Nakamura Lepore

RESPONSÁVEL DA QUALIDADE:
QUALITY RESPONSIBLE:

Vânia Nazaré Alves Carvalho

RESPONSÁVEL DA QUALIDADE SUSBTITUTO:
QUALITY RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

Vanessa Ribeiro Esteves

RESPONSÁVEL TÉCNICO:
TECHNICAL RESPONSIBLE:

Claudia Miyuki Nakamura Lepore

RESPONSÁVEL TÉCNICO SUBSTITUTO:
TECHNICAL RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

Danielle Cristiane Yoshida

SEDE DO CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMCÊUTICA
HEADQUARTER

Endereço (ADRESS): Rua Coronel Luiz Tenório de Brito, 90 - Centro - Embu-Guaçu/SP

CEP (ZIP CODE): 06.900-000

Tel/Fax (PHONE/FAX): 11 4662-7207 / 11 4661-2572
E-mail:
vcarvalho@uniaoquimica.com.br; clepore@uniaoquimica.com.br

ESCOPO
(SCOPE OS ANALYSIS)

Realização de Ensaios de Equivalência Farmacêutica de Medicamentos de Formas Farmacêuticas em conformidade com as Resoluções da Anvisa:

• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas sólidas;
• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas semi-sólidas;
• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas líquidas;
• Ensaios microbiológicos para produtos não-estéreis: contagem do número total de micro-organismos mesofílicos e pesquisa de microrganismos patogênicos;
• Ensaio microbiológico para produtos estéreis: teste de esterilidade
• Ensaio microbiológico de antibióticos;
• Ensaios biológicos: Pirogênio e endotoxina bacteriana.