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EQFAR 011 - Centro de Equivalência Farmacêutica da Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo - CONFAR

Centro de Equivalência Farmacêutica da Faculdade de
Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo - CONFAR

HABILITAÇÃO: Anexo à Resolução – RE nº 3.005, de 9 de novembro de 2017.

Validade da Certificação: 13/11/2019

: RE #105, January 30th, 2017

HISTÓRICO

HISTORY

EQUIPAMENTOS

EQUIPMENTS

RESPONSÁVEIS
RESPONSIBLE PERSONNEL

COORDENADOR DO CENTRO:
CENTRE CO-ORDINATOR:

Terezinha de Jesus Andreoli Pinto

RESPONSÁVEL PELA GARANTIA DA QUALIDADE:
QUALITY ASSURANCE MANAGER:

Telma Mary Kaneko

GERENTE DA GARANTIA DA QUALIDADE SUSBTITUTO:
QUALITY ASSURANCE MANAGER SUBSTITUTE:

Felipe Rebello Lourenço e Irene Satiko Kikuchi

RESPONSÁVEL TÉCNICO:
TECHNICAL RESPONSIBLE:

Terezinha de Jesus Andreoli Pinto CRF/SP-7025

RESPONSÁVEL TÉCNICO SUBSTITUTO:
TECHNICAL RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

Felipe Rebello Lourenço e Irene Satiko Kikuchi

SEDE DO CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMCÊUTICA
HEADQUARTER

Endereço (ADRESS): Cidade Universitária "Armando de Salles Oliveira" - Departamento de Farmácia - Avenida Professor Lineu Prestes, 580 - Blocos 13, 13B e 13A - Térreo - Butantã - São Paulo – SP

CEP (ZIP CODE): 05.508-900

Tel/Fax (PHONE/FAX): 11 3091-3626 / 11 3091-2218

E-mail: confar@usp.br

ESCOPO
(SCOPE OS ANALYSIS)

Realização de Ensaios de Equivalência Farmacêutica de Medicamentos de Formas Farmacêuticas em conformidade com as Resoluções da Anvisa:

• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas sólidas;
• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas semi-sólidas;
• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas líquidas;
• Ensaios microbiológicos para produtos não-estéreis: contagem de microorganismos viáveis totais, pesquisa e identificação de patógenos;
• Ensaio microbiológico para produtos estéreis: teste de esterilidade
• Ensaio microbiológico de antibióticos;
• Ensaio biológico: pirogênio, endotoxina bacteriana.
• Ensaios em medicamentos antineoplásicos.