Cartas aos profissionais de saúde


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Benlysta (belimumabe) - Risco de depressão grave e ideação ou comportamento suicida ou autolesão. GlaxoSmithKline, 01 de abril de 2019

Benlysta (belimumabe) - Risco de depressão grave e ideação ou comportamento suicida ou autolesão. GlaxoSmithKline, 01 de abril de 2019 (Version 1.0)

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Foi constatado desequilíbrio em eventos psiquiátricos (depressão, ideação ou comportamento suicida) em indivíduos com lúpus eritematoso sistêmico que receberam belimumabe mais terapia padrão.
Anos: 2019 Assuntos: Medicamentos Atuação: Fiscalização e Monitoramento Informações técnicas: Cartas aos profissionais de saúde
Tags: farmacovigilância monitoramento belimumabe risco de depressão grave comportamento suicida autolesão benlysta gsk
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4/1/19 10:42 AM
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Foi constatado desequilíbrio em eventos psiquiátricos (depressão, ideação ou comportamento suicida) em indivíduos com lúpus eritematoso sistêmico que receberam belimumabe mais terapia padrão.
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Ano 2015

Abbvie: Comunicação de segurança do medicamento ViekiraPak®, 09/12/2015

Roche: Risco de teratogenicidade associado ao uso de Roacutan® (isotretinoina), 29/10/2015

DDL Locabiotal 30-06-2015

AstraZeneca, Boehringer Ingelheim do Brasil e Janssen-Cilag - Comunicação aos Profissionais de Saúde: Risco de cetoacidose diabética durante o tratamento com inibidores do SGLT2

Servier: Procoralan® (cloridrato de ivabradina) - Nova contraindicaç~so e recomendações para minimizar o risco de eventos cardiovasculares e bradicardia grave, 14/01/2015.


Ano 2014

Merck :  Comunicação de alteração na indicação do medicamento Erbitux®, 18/12/2014

Jansen-Cilag: Bloqueio do acesso ao aplicativo móvel da Companhia “Imunoscore” no Brasil, devido a informações inconsistentes relacionadas à posologia de REMICADE®  e SIMPONI®,  24/10/2014

AstraZeneca: Gerenciamento dos pacientes com o uso de Cimzia® (certolizumabe pegol) e o risco de tuberculose,18/06/2014

Abbvie: Gerenciamento dos pacientes com o uso de Humira® (adalimumabe) e o risco de tuberculose,18/06/2014

Janssen-Cilag: Gerenciamento dos pacientes com o uso de Remicade® (infliximabe) e Simponi® (golimumabe)  e o risco de tuberculose, 18/06/2014

Pfizer: Gerenciamento dos pacientes com o uso de Enbrel® (etanercept)  e o risco de tuberculose, 18/06/2014

Roche: Risco de lesão hepática relatado com o uso de Zelboraf® (vermurafenibe), 21/02/2014

 

Ano 2013

Janssen-Cilag: Descontinuação da comercialização dos produtos Nizoral® e Cetonax® (cetoconazol) comprimidos, 18/12/2013

Sanofi: Jevtana (cabazitaxel): Potencial erro de dosagem na preparação de levtana, 18/11/2013

Bayer S/A: Anticoagulantes orais Eliquis®, Pradaxa®, Xarelto®: atenção aos fatores de risco para sangramento,11/09/2013

Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda - Comunicado Tylex®(paracetamol/ codeína), 05/08/2013

Roche -  Informação de segurança aos profissionais de saúde sobre o risco de reativação de Hepatite B em pacientes tratados com Mabthera® (rituximabe), 22/07/2013

GSK - Tykerb® (ditosilato de lapatinibe monoidratado). Dados comparativos mostraram que, em certo contexto, regimes baseados em lapatinibe são menos eficazes que regimes baseados em Herceptin® (trastuzumabe),17/07/2013

CSL Behring - Informação de segurança aos profissionais de saúde sobre o risco de embolia gasosa associada a selantes contendo fibrinogênio administrados por pulverização (spray),17/07/2013)

Baxter Hospitalar Ltda. - Risco de embolia gasosa em dispositivos de pulverização para administração de selantes de fibrina (Tissucol e Tissucol/Tisseel Duo),17/07/2013

Mantercorp: Informações importantes de segurança do medicamento Vectibix (panitumumabe), 03/07/2013

Roche: Informação de segurança aos profissionais de saúde sobre risco de hepatoxicidade com o uso concomitante de Zelboraf® (vemurafenibe) e Yervoy® (ipilimumabe), 29/05/2013

Merck: Comunicado sobre a continuidade da comercializaçãode toda a linha Glifage® XR e Glucovance®, 24/05/2013.

Pfizer - Prolift ® (reboxetina) - Comunicação sobre a decisão da Anvisa de restringir a indicação aprovada para pacientes com depressão severa, 17/05/2013.

Sanofi - Plasil® (cloridrato de metoclopramida): Informação sobre importante alteração na bula, 10/05/2013.

Merck - Recomendações ao uso de terapias hormonais estrógeno-andrógeno e seu produto Diclin®, 26/04/2013.

Claris - Informações sobre o medicamento Sucrofer®, 25/04/2013.

Merck - Atualizações de dados de segurança a serem implementadas nas bulas do medicamento genérico Citalopram e do Celapram®, 16/04/2013.

Roche - Informação de segurança aos profissionais de saúde sobre casos raros de fasciite necrosante reportados sob uso de Avastin® (bevacizumabe), 12/04/2013

Pfizer - Zitromax (azitromicina di-hidratada) – Carta aos Profissionais de Saúde, 27/03/2013

Bristol-Myers Squibb - Orientaçãoaos médicos sobre o uso do produto Eliquis® (apixabana),18/03/2013

GSK - Lanvis® (tioguanina): Descontinuação de fornecimento do medicamento, 18/03/2013

GSK - Votrient® (pazopanibe) - Importante alteração na frequência do exame de monitoramento hepático para hepatotoxicidade, 25/02/2013

Amgen - Mimpara® (cinacalcete): Relato de um caso fatal de hipocalcemia severa em um estudo clínico pediátrico, 15/02/2013

Libbs - Informações de segurança do Procimax® (citalopram) e Reconter® (escitalopram), 07/02/2013

Roche - Informação de Segurança sobre ocorrência de Necrólise Epidérmica Tóxica e Síndrome de Stevens-Johnson e Mabthera® (rituximabe), 06/02/2013

GSK - Prolia® (denosumabe 60 mg) â- Risco de reação anafilática, 30/01/2013

Merck Sharp & Dohme - Suspensão de Cordaptive® (ácido nicotínico + laropipranto),16/01/2013

Servier - Vastarel® (trimetazidina): Atualização de informação de segurança, 14/01/2013

Janssen-Cilag Farmacêutica - Atualização da bula do medicamento Incivo® (telaprevir) para incluir informações atualizadas sobre reações cutâneas graves, 11/01/2013

Boehringer Ingelheim do Brasil - Pradaxa® (etexilato de dabigatrana) fica contraindicado em pacientes com prótese de valva cardí­aca, 10/01/2013

Nycomed Pharma Ltda - Comunicado sobre possíveis riscos associados ao uso de Daxas®, 04/01/2013

 

Ano 2012

Boehringer Ingelheim do Brasil - Comunicação para os Profissionais de Saúde sobre o risco de sangramento associado com o tratamento com Pradaxa® (etexilato de dabigatrana), 16/11/2012

Comunicado aos Profissionais de Saúde Potencial risco aumentado de malformações cardiovasculares congênitas Bupropiona, 22/10/2012

Aviso sobre segurança dos medicamentos Alcytam (citalopram) e Espran (escitalopram), 01/09/2012

Recall  de lote da vacina DTPa-HB-IPV + Hib, 10/10/2012

Resultados comparativos de eficácia - Tykerb® versus Herceptin®, 09/10/2012

Janssen - Comunicado de suspensão de comercialização do medicamento Nizoral® no Líbano, 08/10/2012

Sanofi - Atualização da bula do medicamento Amplictil® (clorpromazina), 12/09/2012

Bristol-Myers Squibb - Comunicado aos Profissionais de Saúde sobre Becenun® (carmustina) 100 mg pó liofilizado para solução injetável a respeito do excesso de enchimento do frasco ampola, 28/08/2012

GSK - Risco de fratura femoral atípica com Prolia® (denosumabe), 13/08/2012

Novartis - Comunicado aos Profissionais de Saúde. Calcitonina associada a malignidades - novas restrições de uso, 07/08/2012

GSK - Comunicado aos Profissionais de Saúde. Zofran®(ondansetrona) pode causar prolongamento de intervalo QT dose-dependente, 06/08/2012

GSK - Comunicação aos Profissionais de Saúde. Volibris ® (ambrisentana) não deve ser utilizado em pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI), 20/07/2012.

Aché - Aviso sobre segurança de medicamentos â- Maxapran® (citalopram), Exodus® (oxalato de escitalopram), citalopram Genérico Biosintética e oxalato de escitalopram Genérico Biosintética, 18/06/2012

Roche - Informação de Segurança sobre ocorrência de anafilaxia (reação anafilática, choque anafilá¡tico) com Bonviva® (ibandronato de sódio), 09/04/2012

Libbs Farmacêutica - Comunicação direta ao médico sobre restrições de indicacões para a modafilina (Stavigile® 100 e 200mg), 21/03/12

Janssen-Cilag -  Queixas técnicas relativas ao desacoplamento da agulha fornecida no kit de RISPERDAL® CONSTA® (risperidona) suspensão de liberação prolongada para injeção intramuscular, 08/03/2012

Merck Sharp & Dohme Farmacêutica - Comunicação aos profissionais de saúde sobre interações medicamentosas entre Victrelis® (boceprevir) e medicamentos utilizados no tratamento do ví­rus da imunodeficiência humana (HIV), 16/02/2012 

Lundbeck Brasil - Associação do Lexapro® (escitalopram) ao prolongamento dose-dependente do intervalo QT, 15/02/2012

Janssen-Cilag - Medidas de segurança na administração do medicamento Velcade® (bortezomibe), 07/02/2012

Bristol-Myers Squibb - Comunicação aos profissionais de saúde sobre atualização da bula de Onglyza® (saxagliptina): risco de pancreatite aguda relatada com o uso do medicamento, 30/01/2012

Novartis - Comunicação aos Profissionais de Saúde sobre os potenciais riscos de eventos adversos cardiovasculares e renais em pacientes que apresentam diabetes tipo 2 e comprometimento renal e/ou doença cardiovascular tratados com alisquireno, 27/01/2012
 

Ano 2011

Novartis - Comunicado Direto ao Profissional de Saúde (DHPC) sobre Methergin® (metilergometrina), 29/11/11

Boehringer Ingelheim do Brasil - Comunicação sobre a importância de avaliar a função renal dos pacientes tratados com PRADAXA® (etexilato de dabigatrana), 09/11/2011

Eli Lilly - Nova informação importante sobre risco-benefÃício de Xigris® (drotrecogina alfa) e retirada do produto do mercado mundial, 25/10/2011Â

Lundbeck Brasil - Associação do Cipramil ® (citalopram) com prolongamento de QT Dose Dependente, 06/09/2011

Abbott - Alteração do texto de bula Actos (cloridrato de pioglitazona), 12/09/2011

Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) relatada com o SPRYCEL® (dasatinibe), 15/08/2011

Aumento na Incidência de casos de insuficiência ovariana em mulheres na pré-menopausa tratadas com Avastin® (bevacizumabe), 30/06/2011

Recolhimento voluntário dos lotes do medicamento RISPERDAL® (risperidona) 2mg e 3mg (Brasil não afetado), 29/06/2011

Informação de Segurança sobre ocorrência de reações infusionais fatais em pacientes com Artrite Reumatoide após uso de Mabthera® (rituximabe), 13/05/2011

Topamax® - recolhimento de lotes nos EUA e Porto Rico, 29/04/2011

Comunicado ao Profissional de Saúde - Anzemet®, 24/02/2011

Casos de toxicidade envolvendo ameaça à vida em neonatos prematuros com Kaletra® (lopinavir / ritonavir) - Solução Oral, 24/03/2011

Atualização das informações de segurança do medicamento Topamax®, 16/03/2011

Carta ao Profissional de Saúde sobre atualização das Informações de Segurança do produto Stablon (tianeptina sódica), 16/03/2011

Informações sobre o recolhimento de alguns lotes de Tylenol AP, 18/01/2011