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02/12/2016

17:07

Boletim Eletrônico Novembro 2016 - Ano 1 - Nº 12 Arquivo

Boletim Eletrônico Novembro 2016 - Ano 1 - Nº 12

Boletim Eletrônico visa a estreitar ainda mais os contatos com as visas, e atuar na construção de um diálogo de troca de experiências com todos os nossos parceiros no âmbito das esferas municipal, estadual e federal.

02/12/2016

14:59

Relatório Estatístico Outubro 2016 Arquivo

Relatório Estatístico Outubro 2016

Dados quantitativos e qualitativos das demandas recebidas pela Ouvidoria da Anvisa em Outubro de 2016.

04/11/2016

14:48

PNPCIRAS 2016-2020 Arquivo

PNPCIRAS 2016-2020

Programa nacional de prevenção e controle de infecções relacionadas à assistência à saúde - quinquênio 2016 - 2020

01/11/2016

17:42

PATE simplificados - regra de transição art. 35 § 2º RDC 73 2016 Arquivo

PATE simplificados - regra de transição art. 35 § 2º RDC 73 2016

O Grupo de Trabalho (GT) da Anvisa para a Proposição de Estratégias e Diretrizes Relativas à Elaboração do Parecer de Análise Técnica da Empresa – PATE foi instituído com a finalidade de contribuir com a adequada implementação da RDC nº 73/2016 que trata das alterações pós-registro de medicamentos. O GT teve a participação do Gabinete do Diretor-Presidente, representantes das 5 Diretorias da Agência e da área técnica Gerência de Avaliação de Tecnologia de Pós-Registro de Medicamentos Sintéticos (GEPRE/GGMED), sob coordenação da Diretoria de Autorização e Registros Sanitários (DIARE). As Associações do setor produtivo foram convidadas para expor suas dúvidas, dificuldades e sugestões com relação à elaboração do PATE. Coletadas as informações junto as Associações, o GT realizou análise cuidadosa e profunda das contribuições. Como resultado do trabalho temos a atualização do Manual do PATE – versão III e a elaboração dos PATEs específicos por tipo de mudança para as petições que se enquadram na regra de transição, ou seja, as petições que estão na fila de análise da Anvisa e que podem ser de implementação imediata nos termos da RDC nº 73/2016.

26/10/2016

16:34

Boletim Eletrônico Outubro 2016 - Ano 1 - Nº 11 Arquivo

Boletim Eletrônico Outubro 2016 - Ano 1 - Nº 11

Boletim Eletrônico visa a estreitar ainda mais os contatos com as visas, e atuar na construção de um diálogo de troca de experiências com todos os nossos parceiros no âmbito das esferas municipal, estadual e federal.

25/10/2016

10:18

Relatório Estatístico Setembro 2016 Arquivo

Relatório Estatístico Setembro 2016

Dados quantitativos e qualitativos das demandas recebidas pela Ouvidoria da Anvisa em Setembro de 2016.

24/10/2016

18:05

Nota Técnica - Solventes Residuais Arquivo

Nota Técnica - Solventes Residuais

Nota Técnica - Solventes Residuais de composição variada utilizados na rota de síntese de insumos farmacêuticos ativos