Publicações sobre produtos para a saúde

 

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29/09/2016

10:36

Formulário de Relatório de Desenvolvimento Clínico Arquivo

29/09/2016

10:35

Formulário de Relatório Anual ou Final Arquivo

29/09/2016

10:27

MANUAL PARA SUBMISSÃO DE RELATÓRIOS DE ACOMPANHAMENTO E FORMULÁRIOS DE INÍCIO E TÉRMINO DE ENSAIO CLÍNICO ENVOLVENDO DISPOSITIVOS MÉDICOS EM INVESTIGAÇÃO Arquivo

MANUAL PARA SUBMISSÃO DE RELATÓRIOS DE ACOMPANHAMENTO E FORMULÁRIOS DE INÍCIO E TÉRMINO DE ENSAIO CLÍNICO ENVOLVENDO DISPOSITIVOS MÉDICOS EM INVESTIGAÇÃO

MANUAL PARA SUBMISSÃO DE RELATÓRIOS DE ACOMPANHAMENTO E FORMULÁRIOS DE INÍCIO E TÉRMINO DE ENSAIO CLÍNICO ENVOLVENDO DISPOSITIVOS MÉDICOS EM INVESTIGAÇÃO

29/09/2016

10:24

MANUAL PARA NOTIFICAÇÃO DE EVENTOS ADVERSOS E MONITORAMENTO DE SEGURANÇA EM ENSAIOS CLÍNICOS ENVOLVENDO DISPOSITIVOS MÉDICOS EM INVESTIGAÇÃO Arquivo

MANUAL PARA NOTIFICAÇÃO DE EVENTOS ADVERSOS E MONITORAMENTO DE SEGURANÇA EM ENSAIOS CLÍNICOS ENVOLVENDO DISPOSITIVOS MÉDICOS EM INVESTIGAÇÃO

MANUAL PARA NOTIFICAÇÃO DE EVENTOS ADVERSOS E MONITORAMENTO DE SEGURANÇA EM ENSAIOS CLÍNICOS ENVOLVENDO DISPOSITIVOS MÉDICOS EM INVESTIGAÇÃO

29/09/2016

10:16

Formulário de Notificação de Término do Ensaio Clínico no Brasil Arquivo

Formulário de Notificação de Término do Ensaio Clínico no Brasil

Formulário de Notificação de Término do Ensaio Clínico no Brasil

29/09/2016

10:10

Formulário de Notificação de Início do Ensaio Clínico no Brasil Arquivo

Formulário de Notificação de Início do Ensaio Clínico no Brasil

Formulário de Notificação de Início do Ensaio Clínico no Brasil

30/06/2016

17:22

Manual de Procedimentos para Protocolização de Documentos em Formato Eletrônico Arquivo

Manual de Procedimentos para Protocolização de Documentos em Formato Eletrônico

Este manual tem o objetivo de orientar o Agente Regulado na gravação dos documentos em suporte eletrônico (mídia) a serem protocolados na Anvisa, conforme determina RDC 86, de 27 de junho de 2016.

06/06/2016

11:14

BIT Boletim Informativo de Tecnovigilância - Número Especial - Ano V nº Especial - 2015 Arquivo

BIT Boletim Informativo de Tecnovigilância - Número Especial - Ano V nº Especial - 2015

Fichas de avaliação de materiais: bases para uma metodologia de avaliação funcional de artigos médico-hospitalares. BIT - ISSN 2178 - 440x

23/05/2016

09:06

Manual para Regularização de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Arquivo

Manual para Regularização de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

Atualizado em Julho/2016. Orientações para submissões de cadastro, registro, alterações, revalidações, cancelamentos dentre outras, relacionadas a produtos para diagnóstico de uso in vitro.