Perguntas frequentes sobre medicamentos

 

Data de publicação: De
Até

20/09/2016

09:54

Perguntas e Respostas - Registro de Medicamentos Genéricos, Similares e Novos (4ª edição) Arquivo

Perguntas e Respostas - Registro de Medicamentos Genéricos, Similares e Novos (4ª edição)

Os questionamentos apresentados pelo setor regulado à GRMED por meio dos canais de comunicação, especialmente o "Anvisa Atende", e o conteúdo de exigências exaradas foram utilizados para a construção deste Perguntas e Respostas sobre a Tecnologia Farmacêutica de processos de registro de medicamentos genéricos, similares e novos.

24/08/2016

14:56

FAQ Gases Medicinais Arquivo

FAQ Gases Medicinais

Perguntas e Respostas Gases Medicinais.

03/08/2016

11:13

Perguntas e Respostas - Insumos Farmacêuticos Ativos (COIFA) Arquivo

02/08/2016

10:15

FAQ de Equivalência Sal e Base Arquivo

FAQ de Equivalência Sal e Base

Expressa o entendimento da Anvisa sobre as normativas que dispõem sobre a bula e a rotulagem de medicamentos, no que se refere à descrição da equivalência sal/base

20/07/2016

16:30

Perguntas e Respostas - RDC 73 2016 Arquivo

Perguntas e Respostas - RDC 73 2016

Este documento foi elaborado com o intuito de esclarecer dúvidas relacionadas à Resolução-RDC nº 73, de 07/04/2016, que dispõe sobre mudanças pós-registro e cancelamento de registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos.

04/07/2016

08:48

Perguntas e Respostas - RDC 53 2015 e Guia 04 2015 Arquivo

Perguntas e Respostas - RDC 53 2015 e Guia 04 2015

Diante do grande número de questionamentos relacionados à Resolução RDC 53/2015 e ao Guia 04/2015, a Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED) disponibiliza um documento com perguntas e respostas frequentes relacionadas ao tema. O documento foi elaborado em conjunto pelas áreas da GGMED e tem a finalidade de diminuir o número de dúvidas e facilitar o cumprimento da Resolução, que já está vigente para todos os registros, inclusões de nova concentração ou inclusões de nova forma farmacêutica, e entrará em vigência para produtos já registrados conforme escalonamento definido na Resolução.

14/05/2015

12:47

Perguntas Frequentes COIFA Arquivo

Perguntas Frequentes COIFA

Este documento tem por finalidade esclarecer as dúvidas mais recorrentes sobre o registro de insumos farmacêuticos ativos (IFA). Tratamos principalmente dos casos de IFA cujo registro já é obrigatório, no entanto, considerando que esta área também analisa os IFAs contidos em medicamentos sujeitos ao Registro Eletrônico, acrescentamos também algumas das perguntas mais frequentes a esse respeito neste arquivo.