Publicações sobre medicamentos

 

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07/06/2017

11:19

Manual para Submissão de Programa de Uso Compassivo e Acesso Expandido - 1ª Edição Arquivo

Manual para Submissão de Programa de Uso Compassivo e Acesso Expandido - 1ª Edição

Manual para Submissão de Programa de Uso Compassivo e Acesso Expandido - 1ª Edição

12/05/2017

14:12

Lista nº 05 de 2017- Resultado das petições de priorização de análise técnica Arquivo

04/05/2017

09:56

1º Relatório Gerencial 2016 - Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos Arquivo

1º Relatório Gerencial 2016 - Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

Esse relatório apresenta os resultados do ano de 2016 e os principais desafios e perspectivas futuras da GGMED.

03/05/2017

16:35

Relatório GGMED 2016 Arquivo

Relatório GGMED 2016

Anvisa tem registro recorde de medicamentos

06/03/2017

10:46

Guia para a Condução de Estudos Não Clínicos de Toxicologia e Segurança Farmacológica Necessários ao Desenvolvimento de Medicamentos - Versão 2 Arquivo

Guia para a Condução de Estudos Não Clínicos de Toxicologia e Segurança Farmacológica Necessários ao Desenvolvimento de Medicamentos - Versão 2

O presente Guia é uma orientação para a condução de estudos não clínicos de segurança durante o desenvolvimento de medicamentos. A partir do guia pretende-se que os estudos não clínicos de segurança necessários ao desenvolvimento de novos medicamentos sejam realizados de forma harmonizada e cientificamente válida. Além disso, espera-se que eles possam fornecer dados confiáveis para dar subsídios às futuras Pesquisas Clínicas.

13/02/2017

14:14

Manual - AI Específica CNI, AEP, ADA, 2ª via - 4ª Ed Arquivo

Manual - AI Específica CNI, AEP, ADA, 2ª via - 4ª Ed

Objetiva orientar os interessados quanto a solicitação de Autorização de Importação Específica, Autorização Especial Simplificada para estabelecimentos de Ensino e Pesquisa (AEP), Autorização para fim de Desembaraço Aduaneiro (ADA), Certificado de Não Objeção para Importação (CNI) e 2ª via de documentos.