Desde o ano 2000 até 30/06/2017, 4.886 medicamentos genéricos foram registrados. Destes, 1.016 registros foram cancelados, restando 3.870 medicamentos genéricos com registros válidos. (Texto retificado em 11/08/2017)

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Dentre os 3.870 medicamentos genéricos com registros válidos até 30/06/2017, há 577 diferentes princípios ativos isolados ou em associação. (Texto retificado em 11/08/2017)

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120 empresas são detentoras dos registros dos 3.870 medicamentos genéricos com registro válido até 30/06/2017(Texto retificado em 11/08/2017)

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A maioria das formas farmacêuticas registradas é de utilização por via oral, seguidas pelas de uso dermatológico e injetável.

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Em relação ao local de fabricação, a maior parte dos medicamentos genéricos é fabricada nacionalmente. O local de fabricação internacional mais frequente é a Índia.

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Sobre a ação geral dos medicamentos genéricos registrados, 18,6% são enquadrados em “sistema nervoso” na classificação ATC, seguidos por 13,6% em "sistema cardiovascular" e 11,7% em "dermatológicos"(Texto retificado em 11/08/2017)

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Medicamento genérico inédito corresponde ao primeiro medicamento genérico a ser registrado para determinada substância ativa ou associação, para determinada concentração ou para determinada forma farmacêutica.

Os pedidos de registro de medicamentos genéricos inéditos são tratados com prioridade, uma vez que estes têm especial importância na ampliação da oferta, redução do preço do tratamento e estímulo da concorrência.

Até 30/06/2017 foram registrados 1.004 medicamentos genéricos inéditos. Deste total, 690 para determinada substância ativa ou associação, 211 para forma farmacêutica e 103 para concentração.

Esses dados refletem o total de registros de medicamentos genéricos inéditos, tanto os válidos como os atualmente cancelados.

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Entre 2010 e 2015 foram registrados 165 medicamentos genéricos inéditos para determinada substância ativa ou associação.

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Em 2016 foram registrados 36 medicamentos genéricos inéditos (28 para determinada substância ativa ou associação, 6 para forma farmacêutica e 2 para concentração).

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Em 2017, dos 133 medicamentos genéricos registrados até 30/06, 12 são inéditos (11 para determinada substância ativa ou associação e 1 para forma farmacêutica).

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