Informes sobre medicamentos

 

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20/09/2017

16:27

Novo modelo de cálculo do ICMS no Estado de São Paulo e seus possíveis efeitos – Vigência a partir de 01-01-2012.pdf Arquivo

Novo modelo de cálculo do ICMS no Estado de São Paulo e seus possíveis efeitos – Vigência a partir de 01-01-2012.pdf

Em razão de inúmeras dúvidas suscitadas acerca dos possíveis efeitos da Portaria CAT-137, publicada em 29/09/2011, pela Coordenadoria da Administração Tributária do Estado de São Paulo, no setor de medicamentos e nos preços para o consumidor final do Programa Farmácia Popular, com ênfase nos produtos para tratamento da hipertensão e diabetes, tem esta Nota o condão de trazer subsídios para o melhor entendimento da matéria.

06/09/2017

09:58

Edital visa reduzir fila de genéricos e similares Arquivo

Edital visa reduzir fila de genéricos e similares

Este informe possui o mesmo teor da notícia com o mesmo título publicada no portal da Anvisa Dados da notícia: Publicado: 31/08/2017 19:44 Última Modificação: 04/09/2017 17:51

09/08/2017

18:37

INFORME - Adendo ICH E6 Arquivo

INFORME - Adendo ICH E6

Implementação do adendo ao guia E6 de Boas Práticas Clínicas do ICH.

08/08/2017

15:27

Principais motivos de exigência envolvendo mudanças pós-registro relacionadas ao fármaco Arquivo

Principais motivos de exigência envolvendo mudanças pós-registro relacionadas ao fármaco

Com o intuito de aumentar a eficiência nas análises das petições de pós-registro de medicamentos sintéticos, a Gepre optou por racionalizar a análise das mudanças pós-registro relacionadas ao fármaco peticionadas na vigência da RDC 48/2009, corroborando ainda para o cumprimento dos prazos da Lei nº 13.411/2016. Como parte da atividade e com caráter orientativo, foram consolidadas as exigências recentes sobre a documentação do fármaco que instrui as petições de mudanças de pós-registro relacionadas a esse assunto no INFORME: Principais Motivos de Exigência Envolvendo Mudanças Pós-Registro Relacionadas ao Fármaco.