Insumos Farmacêuticos

Cronograma de lnspeções Internacionais


 

Empresa Estrangeira

País

Endereço

Escopo

Início da Inspeção

Final da Inspeção

Baxalta Manufacturing Sàrl

Suíça

Route de Pierre-à-Bot 111, 2000 Neuchâtel

Produtos estéreis; Insumos biológicos

16/01/2017

20/01/2017

Lupin Ltd. T1

India

T–142 MIDC, Dist. Thane, Tarapur, Maharashtra - 401506

Insumos semissíntese rifampicina

16/01/2017

20/01/2017

Aspen Notre Dame de Bondeville

França

1, rue de l'Abbaye, 76960 Notre Dame de Bondeville

Produtos estéreis; Insumos biológicos

23/01/2017

27/01/2017

Genzyme Flanders

Bélgica

Cipalstraat 8, Geel, Antwerpen, B-2440

Produtos estéreis; Insumos biológicos

23/01/2017

27/01/2017

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

Irlanda

Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22

Produtos estéreis

30/01/2017

03/02/2017

Janssen Ortho Biologics LLC

Porto Rico

Road no. 2, Km 45,6, Bo Campo Alegre, Manati - 00674

Insumos biológicos

30/01/2017

03/02/2017

Stichting Sanquin Bloedvoorziening

Holanda

Plesmanlaan 125 1066 CX, Amsterdam

Insumos biológicos

06/02/2017

10/02/2017

Fujifilm Diosynth Biotechnologies, USA, Inc. (Antiga Diosynth RTP Inc.)

EUA

6051 George Watts Hill Drive, Research Triangle Park, NC 27709-3865

Insumos biológicos

06/02/2017

10/02/2017

Jiangsu Botai Pharmaceutical Co., Ltd.

China

8 Tonggang Avenue, Economic Development Zone, Huaian Jiangsu, 223001

Insumos - síntese química

13/02/2017

17/02/2017

Bio-Technology General (Israel) Ltd.

Israel

Be’er Tuvia Industrial Zone, POB 571, Kiryat Mal’achi, 8310402

Insumos biológicos

14/02/2017

16/02/2017

Pharmacia Hepar Inc.

EUA

160 industrial drive Franklin 45005. EUA.

Insumos biológicos

20/02/2017

24/02/2017

GlaxoSmithKline Biologicals Kft.

Hungria

Homoki Nagy István utca 1., Gödöllö, 2100

Produtos estéreis, insumos biológicos

27/02/2017

03/03/2017

OM PHARMA S.A.

Suíça

Rue du BoisDuLan 1217 Meyrin

Insumos biológicos Sólidos não estéreis

06/03/2017

10/03/2017

Sigma-Tau Pharmasource, INC.

EUA

6925 Guion Road, Indianapolis, IN 46268

Produtos estéreis, insumos biológicos

06/03/2017

10/03/2017

Changzhou Qianhong Bio-Pharma Co., Ltd.

China

192, Huanghe West Road, Xinbei District - Changzhou, Jiangsu

Insumos biológicos

13/03/2017

17/03/2017

Merck Serono SA

Suíça

Zone Industrialle de L'Ouriettaz CH-1170, Aubonne

Produtos estéreis, insumos biológicos

13/03/2017

17/03/2017

LFB Biomedicaments

França

3 avenue des Tropiques - 91940 Les Ulis

Insumos biológicos

13/03/2017

17/03/2017

Baxalta US Inc.

EUA

1700 Rancho Conejo Boulevard, Thousand Oaks, CA 91320

Produtos estéreis, insumos biológicos

20/03/2017

24/03/2017

GlaxoSmithKline Biologicals NL der SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.KG

Alemanha

Zirkusstrasse 40, D-01069 - Dresden

Produtos estéreis, insumos biológicos

20/03/2017

24/03/2017

Sanofi Chimie

França

Route d' Avignon, 30390 Aramon

Insumos biológicos

27/03/2017

31/03/2017

Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings Corporation, a subsidiary of Pfizer Inc.

EUA

4300 Oak Park, Sanford, NC 27330

 

Insumos biológicos: Polissacarídeos capsulares de Streptococcus Pneumoniae sorotipos 3, 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19A; 23F (conjugados); etc

03/04/2017

07/04/2017

Lonza Biologicals Inc.

EUA

101 International Drive, Portsmouth, New Hampshire 03801

Insumos biológicos: IFA e Pó liófilo para solução injetável
Imiglucerase /  IFA alfasfotase

03/04/2017

07/04/2017

North China Pharmaceutical Group Semisyntech Co.,LTD

China

No. 8 Xingye Street, Shijiazhuang Economic & Technological Development Zone, Hebei,

Benzilpenicilina (Semissíntese e esterilização)

10/04/2017

14/04/2017

Lanzhou Institute of Biological Products

China

888 Yanchang Road, Lanzhou, Gansu.

Produtos estéreis e insumos biológicos:

toxina botulínica tipo A; pós liofilizados

17/04/2017

21/04/2017

Adimmune Corporation - Taichung

China

Taiwan

Produtos estéreis

01/05/2017

05/05/2017

Sanofi Pasteur LImited

Canadá

1755
Steeles Ave. West, Toronto, ON M2R 3T4

Produtos estéreis, insumos biológicos:

toxóide pertussis (acelular), toxóide diftérico, toxóide tetânico, hemaglutinina filamentosa, pertactina e fimbrias 2 e 3 - Produtos estéreis: suspensões parenterais de pequeno volume (com preparação asséptica) e pós liofilizados.

08/05/2017

12/05/2017

Protein Sciences Corporation

EUA

Pearl River

Produtos estéreis

08/05/2017

12/05/2017

Protein Sciences Corporation

EUA

Meriden

Insumos biológicos

15/05/2017

19/05/2017

LFB Biomedicaments

França

59, Rue de Trévise, 59000. Lille.

Produtos estéreis

12/06/2017

16/06/2017

Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd

China

No.16 Xuefu Road, Nanjing New and High-technology Industry Development Zone, Nanjing

Produtos estéreis (enoxaparina)

26/06/2017

30/06/2017

 

Ver tabela de 2016