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24/05/2018

16:44

Dolutegravir (Tivicay-Triumeq) - defeitos do tubo neural relatados no estudo Tsepamo, Botswana - GSK-ViiV Healthcare, 22 de maio de 2018 Arquivo

Defeitos do tubo neural relatados no estudo Tsepamo, Botswana, por meio do uso de Dolutegravir

Defeitos do tubo neural relatados no estudo Tsepamo, Botswana, por meio do uso de Dolutegravir

12/03/2018

15:47

Ofev ® (nintedanibe) – Risco de lesão hepática induzida por droga (LHID). Boehringer, fevereiro de 2018 Arquivo

Casos graves e não-graves de LHID notificados durante o período de pós-comercialização, geralmente nos três primeiros meses de tratamento, e recomendações para o monitoramento de transaminases e bilirrubinas.

Casos graves e não-graves de LHID notificados durante o período de pós-comercialização, geralmente nos três primeiros meses de tratamento, e recomendações para o monitoramento de transaminases e bilirrubinas.

12/03/2018

15:44

Abraxane® [paclitaxel (ligado à albumina)]– Risco de troca de paclitaxel ligado à albumina por ou outras formulações de paclitaxel. Celgene, abril, 2017 Arquivo

Abraxane® não deve ser substituído por outras formulações de paclitaxel, pois possui formulação, indicação e posologia aprovadas diferentes.

Abraxane® não deve ser substituído por outras formulações de paclitaxel, pois possui formulação, indicação e posologia aprovadas diferentes.

08/11/2017

10:42

Ribomustin™ (bendamustina) – frequência aumentada de mortalidade em tratamentos não-aprovados (off label). Janssen, outubro de 2017 Arquivo

Estudos clínicos recentes demonstraram o aumento de risco de toxicidades fatais por infecções oportunistas, cardíacas, neurológicas e respiratórias.

Estudos clínicos recentes demonstraram o aumento de risco de toxicidades fatais por infecções oportunistas, cardíacas, neurológicas e respiratórias.

16/10/2017

15:07

Blincyto TM (blinatumomabe) – orientações para minimizar erros de medicação. Amgen, 17 de agosto 2017 Arquivo

Ressalta-se importância de seguir estritamente as orientações indicadas na bula para o preparo e administração do medicamento Blincyto TM (blinatumomabe).

Ressalta-se importância de seguir estritamente as orientações indicadas na bula para o preparo e administração do medicamento Blincyto TM (blinatumomabe).

16/10/2017

14:58

Imbruvica® (ibrutinibe) – novas informações de segurança. Janssen, setembro de 2017 Arquivo

Casos de reativação de Hepatite B (VHB) reportados em pacientes em tratamento com ibrutinibe.

Casos de reativação de Hepatite B (VHB) reportados em pacientes em tratamento com ibrutinibe.

18/08/2017

12:17

Herceptin® (trastuzumabe) - Recomendações de monitoramento cardíaco. Roche, 12 de junho de 2017 Arquivo

Importância do monitoramento cardíaco e do algoritmo de tratamento, conforme descrito na bula de Herceptin® (trastuzumabe), de modo a garantir o manejo adequado da disfunção ventricular esquerda e da Insuficiência Cardíaca Congestiva (ICC).

Importância do monitoramento cardíaco e do algoritmo de tratamento, conforme descrito na bula de Herceptin® (trastuzumabe), de modo a garantir o manejo adequado da disfunção ventricular esquerda e da Insuficiência Cardíaca Congestiva (ICC).

07/07/2017

15:11

Xgeva® (denosumabe) - Risco de Fraturas Vertebrais Múltiplas (FVM) após a descontinuação do tratamento. Amgen, 20 de junho de 2017 Arquivo

Risco de FVM, não relacionada a metástases ósseas, que podem ocorrer em pacientes com osteoporose e histórico de fraturas.

Risco de FVM, não relacionada a metástases ósseas, que podem ocorrer em pacientes com osteoporose e histórico de fraturas.

05/06/2017

13:22

TachoSil® (fibrinogênio e trombina humana) - Risco de obstrução intestinal. Takeda, 1 de fevereiro de 2016 Arquivo

Novas recomendações para mitigar o risco de obstrução intestinal com o uso de TachoSil.

Novas recomendações para mitigar o risco de obstrução intestinal com o uso de TachoSil.

30/05/2017

11:31

Xgeva® (denosumabe) - Nova reação adversa identificada em estudos clínicos. Amgen, 04 de maio de 2017 Arquivo

Risco de fraturas vertebrais múltiplas após a descontinuação do tratamento de Xgeva® (denosumabe 120 mg).

Risco de fraturas vertebrais múltiplas após a descontinuação do tratamento de Xgeva® (denosumabe 120 mg).

Ano 2015

Abbvie: Comunicação de segurança do medicamento ViekiraPak®, 09/12/2015

Roche: Risco de teratogenicidade associado ao uso de Roacutan® (isotretinoina), 29/10/2015

DDL Locabiotal 30-06-2015

AstraZeneca, Boehringer Ingelheim do Brasil e Janssen-Cilag - Comunicação aos Profissionais de Saúde: Risco de cetoacidose diabética durante o tratamento com inibidores do SGLT2

Servier: Procoralan® (cloridrato de ivabradina) - Nova contraindicaç~so e recomendações para minimizar o risco de eventos cardiovasculares e bradicardia grave, 14/01/2015.


Ano 2014

Merck :  Comunicação de alteração na indicação do medicamento Erbitux®, 18/12/2014

Jansen-Cilag: Bloqueio do acesso ao aplicativo móvel da Companhia “Imunoscore” no Brasil, devido a informações inconsistentes relacionadas à posologia de REMICADE®  e SIMPONI®,  24/10/2014

AstraZeneca: Gerenciamento dos pacientes com o uso de Cimzia® (certolizumabe pegol) e o risco de tuberculose,18/06/2014

Abbvie: Gerenciamento dos pacientes com o uso de Humira® (adalimumabe) e o risco de tuberculose,18/06/2014

Janssen-Cilag: Gerenciamento dos pacientes com o uso de Remicade® (infliximabe) e Simponi® (golimumabe)  e o risco de tuberculose, 18/06/2014

Pfizer: Gerenciamento dos pacientes com o uso de Enbrel® (etanercept)  e o risco de tuberculose, 18/06/2014

Roche: Risco de lesão hepática relatado com o uso de Zelboraf® (vermurafenibe), 21/02/2014

 

Ano 2013

Janssen-Cilag: Descontinuação da comercialização dos produtos Nizoral® e Cetonax® (cetoconazol) comprimidos, 18/12/2013

Sanofi: Jevtana (cabazitaxel): Potencial erro de dosagem na preparação de levtana, 18/11/2013

Bayer S/A: Anticoagulantes orais Eliquis®, Pradaxa®, Xarelto®: atenção aos fatores de risco para sangramento,11/09/2013

Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda - Comunicado Tylex®(paracetamol/ codeína), 05/08/2013

Roche -  Informação de segurança aos profissionais de saúde sobre o risco de reativação de Hepatite B em pacientes tratados com Mabthera® (rituximabe), 22/07/2013

GSK - Tykerb® (ditosilato de lapatinibe monoidratado). Dados comparativos mostraram que, em certo contexto, regimes baseados em lapatinibe são menos eficazes que regimes baseados em Herceptin® (trastuzumabe),17/07/2013

CSL Behring - Informação de segurança aos profissionais de saúde sobre o risco de embolia gasosa associada a selantes contendo fibrinogênio administrados por pulverização (spray),17/07/2013)

Baxter Hospitalar Ltda. - Risco de embolia gasosa em dispositivos de pulverização para administração de selantes de fibrina (Tissucol e Tissucol/Tisseel Duo),17/07/2013

Mantercorp: Informações importantes de segurança do medicamento Vectibix (panitumumabe), 03/07/2013

Roche: Informação de segurança aos profissionais de saúde sobre risco de hepatoxicidade com o uso concomitante de Zelboraf® (vemurafenibe) e Yervoy® (ipilimumabe), 29/05/2013

Merck: Comunicado sobre a continuidade da comercializaçãode toda a linha Glifage® XR e Glucovance®, 24/05/2013.

Pfizer - Prolift ® (reboxetina) - Comunicação sobre a decisão da Anvisa de restringir a indicação aprovada para pacientes com depressão severa, 17/05/2013.

Sanofi - Plasil® (cloridrato de metoclopramida): Informação sobre importante alteração na bula, 10/05/2013.

Merck - Recomendações ao uso de terapias hormonais estrógeno-andrógeno e seu produto Diclin®, 26/04/2013.

Claris - Informações sobre o medicamento Sucrofer®, 25/04/2013.

Merck - Atualizações de dados de segurança a serem implementadas nas bulas do medicamento genérico Citalopram e do Celapram®, 16/04/2013.

Roche - Informação de segurança aos profissionais de saúde sobre casos raros de fasciite necrosante reportados sob uso de Avastin® (bevacizumabe), 12/04/2013

Pfizer - Zitromax (azitromicina di-hidratada) – Carta aos Profissionais de Saúde, 27/03/2013

Bristol-Myers Squibb - Orientaçãoaos médicos sobre o uso do produto Eliquis® (apixabana),18/03/2013

GSK - Lanvis® (tioguanina): Descontinuação de fornecimento do medicamento, 18/03/2013

GSK - Votrient® (pazopanibe) - Importante alteração na frequência do exame de monitoramento hepático para hepatotoxicidade, 25/02/2013

Amgen - Mimpara® (cinacalcete): Relato de um caso fatal de hipocalcemia severa em um estudo clínico pediátrico, 15/02/2013

Libbs - Informações de segurança do Procimax® (citalopram) e Reconter® (escitalopram), 07/02/2013

Roche - Informação de Segurança sobre ocorrência de Necrólise Epidérmica Tóxica e Síndrome de Stevens-Johnson e Mabthera® (rituximabe), 06/02/2013

GSK - Prolia® (denosumabe 60 mg) â- Risco de reação anafilática, 30/01/2013

Merck Sharp & Dohme - Suspensão de Cordaptive® (ácido nicotínico + laropipranto),16/01/2013

Servier - Vastarel® (trimetazidina): Atualização de informação de segurança, 14/01/2013

Janssen-Cilag Farmacêutica - Atualização da bula do medicamento Incivo® (telaprevir) para incluir informações atualizadas sobre reações cutâneas graves, 11/01/2013

Boehringer Ingelheim do Brasil - Pradaxa® (etexilato de dabigatrana) fica contraindicado em pacientes com prótese de valva cardí­aca, 10/01/2013

Nycomed Pharma Ltda - Comunicado sobre possíveis riscos associados ao uso de Daxas®, 04/01/2013

 

Ano 2012

Boehringer Ingelheim do Brasil - Comunicação para os Profissionais de Saúde sobre o risco de sangramento associado com o tratamento com Pradaxa® (etexilato de dabigatrana), 16/11/2012

Comunicado aos Profissionais de Saúde Potencial risco aumentado de malformações cardiovasculares congênitas Bupropiona, 22/10/2012

Aviso sobre segurança dos medicamentos Alcytam (citalopram) e Espran (escitalopram), 01/09/2012

Recall  de lote da vacina DTPa-HB-IPV + Hib, 10/10/2012

Resultados comparativos de eficácia - Tykerb® versus Herceptin®, 09/10/2012

Janssen - Comunicado de suspensão de comercialização do medicamento Nizoral® no Líbano, 08/10/2012

Sanofi - Atualização da bula do medicamento Amplictil® (clorpromazina), 12/09/2012

Bristol-Myers Squibb - Comunicado aos Profissionais de Saúde sobre Becenun® (carmustina) 100 mg pó liofilizado para solução injetável a respeito do excesso de enchimento do frasco ampola, 28/08/2012

GSK - Risco de fratura femoral atípica com Prolia® (denosumabe), 13/08/2012

Novartis - Comunicado aos Profissionais de Saúde. Calcitonina associada a malignidades - novas restrições de uso, 07/08/2012

GSK - Comunicado aos Profissionais de Saúde. Zofran®(ondansetrona) pode causar prolongamento de intervalo QT dose-dependente, 06/08/2012

GSK - Comunicação aos Profissionais de Saúde. Volibris ® (ambrisentana) não deve ser utilizado em pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI), 20/07/2012.

Aché - Aviso sobre segurança de medicamentos â- Maxapran® (citalopram), Exodus® (oxalato de escitalopram), citalopram Genérico Biosintética e oxalato de escitalopram Genérico Biosintética, 18/06/2012

Roche - Informação de Segurança sobre ocorrência de anafilaxia (reação anafilática, choque anafilá¡tico) com Bonviva® (ibandronato de sódio), 09/04/2012

Libbs Farmacêutica - Comunicação direta ao médico sobre restrições de indicacões para a modafilina (Stavigile® 100 e 200mg), 21/03/12

Janssen-Cilag -  Queixas técnicas relativas ao desacoplamento da agulha fornecida no kit de RISPERDAL® CONSTA® (risperidona) suspensão de liberação prolongada para injeção intramuscular, 08/03/2012

Merck Sharp & Dohme Farmacêutica - Comunicação aos profissionais de saúde sobre interações medicamentosas entre Victrelis® (boceprevir) e medicamentos utilizados no tratamento do ví­rus da imunodeficiência humana (HIV), 16/02/2012 

Lundbeck Brasil - Associação do Lexapro® (escitalopram) ao prolongamento dose-dependente do intervalo QT, 15/02/2012

Janssen-Cilag - Medidas de segurança na administração do medicamento Velcade® (bortezomibe), 07/02/2012

Bristol-Myers Squibb - Comunicação aos profissionais de saúde sobre atualização da bula de Onglyza® (saxagliptina): risco de pancreatite aguda relatada com o uso do medicamento, 30/01/2012

Novartis - Comunicação aos Profissionais de Saúde sobre os potenciais riscos de eventos adversos cardiovasculares e renais em pacientes que apresentam diabetes tipo 2 e comprometimento renal e/ou doença cardiovascular tratados com alisquireno, 27/01/2012
 

Ano 2011

Novartis - Comunicado Direto ao Profissional de Saúde (DHPC) sobre Methergin® (metilergometrina), 29/11/11

Boehringer Ingelheim do Brasil - Comunicação sobre a importância de avaliar a função renal dos pacientes tratados com PRADAXA® (etexilato de dabigatrana), 09/11/2011

Eli Lilly - Nova informação importante sobre risco-benefÃício de Xigris® (drotrecogina alfa) e retirada do produto do mercado mundial, 25/10/2011Â

Lundbeck Brasil - Associação do Cipramil ® (citalopram) com prolongamento de QT Dose Dependente, 06/09/2011

Abbott - Alteração do texto de bula Actos (cloridrato de pioglitazona), 12/09/2011

Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) relatada com o SPRYCEL® (dasatinibe), 15/08/2011

Aumento na Incidência de casos de insuficiência ovariana em mulheres na pré-menopausa tratadas com Avastin® (bevacizumabe), 30/06/2011

Recolhimento voluntário dos lotes do medicamento RISPERDAL® (risperidona) 2mg e 3mg (Brasil não afetado), 29/06/2011

Informação de Segurança sobre ocorrência de reações infusionais fatais em pacientes com Artrite Reumatoide após uso de Mabthera® (rituximabe), 13/05/2011

Topamax® - recolhimento de lotes nos EUA e Porto Rico, 29/04/2011

Comunicado ao Profissional de Saúde - Anzemet®, 24/02/2011

Casos de toxicidade envolvendo ameaça à vida em neonatos prematuros com Kaletra® (lopinavir / ritonavir) - Solução Oral, 24/03/2011

Atualização das informações de segurança do medicamento Topamax®, 16/03/2011

Carta ao Profissional de Saúde sobre atualização das Informações de Segurança do produto Stablon (tianeptina sódica), 16/03/2011

Informações sobre o recolhimento de alguns lotes de Tylenol AP, 18/01/2011