Empresas certificadas em Boas Práticas de Fabricação de Insumos

 

 

Empresas nacionais:

 

Empresas

Resolução

Insumos (no caso de fabricação)

SM EMPREENDIMENTOS FARMACÊUTICOS LTDA Resolução RE nº 1.199 de 16 de abril de 2015. Publicado no D.O.U de 20 de abril de 2015.

Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem
Insumos Farmacêuticos (Distribuição e Fracionamento)

LABNEWS INDÚSTRIAS QUÍMICAS LTDA Resolução RE nº 745 de 12 de março de 2015. Publicado no D.O.U de 16 de março de 2015.

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Saneantes: Líquidos

CINORD SUDESTE QUÍMICA LTDA - ME Resolução RE nº 745 de 12 de março de 2015. Publicado no D.O.U de 16 de março de 2015.

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Saneantes: Líquidos

QUIMICA GERAL DO NORDESTE S/A

Resolução RE nº 273 de 29 de janeiro de 2015. Publicado no D.O.U de 02 de fevereiro de 2015.

Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: 

Bicarbonato de sódio

 

 

Empresas

Resolução

Insumos (no caso de fabricação)

RHODIA POLIAMIDA E ESPECIALIDADES LTDA

Resolução RE nº 4.778 de 11 de dezembro de 2014. Publicado no D.O.U de 15 de dezembro de 2014

 

Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: 

ácido salicílico

PHYTOPLENUS BIOATIVOS S.A

Resolução RE nº 4.455 de 14 de novembro de 2014

Insumo farmacêutico ativo obtido por extração vegetal:

extrato hidroglicólico de calêndula

 

WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA

Resolução RE nº 4.874 de 18 de dezembro de 2014. Publicado no D.O.U de 22 de dezembro de 2014

 

Insumo farmacêutico ativo obtido por extração vegetal:

Bryophyllum calycinum

ESSÊNCIAS NITERÓI COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE ESSÊNCIAS LTDA.

Resolução RE nº 3576 de 11 de setembro de 2014

D.O.U de 15 de setembro de 2014

DISTRIBUIÇÃO E ARMAZENAMENTO

CYG BIOTECH QUÍMICA & FARMACÊUTICA LTDA

Resolução RE nº 3.092 de 14 de agosto de 2014

D.O.U de 18 de agosto de 2014

Insumo farmacêutico ativo, sujeito a controle especial, obtido por extração mineral:

carbonato de lítio (etapa de purificação).

Intermediário obtido por síntese química: 

EFA-2 (CAS nº 209414-27-7)

NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A

Resolução RE nº 3.092 de 14 de agosto de 2014

D.O.U de 18 de agosto de 2014

Insumo(s) farmacêutico(s) ativo(s) obtido(s) por síntese química:

diclofenaco, diclofenaco colestiramina, diclofenaco dietilamônio, diclofenaco potássico, diclofenaco sódico, fumarato de cetotifeno, mesilato de diidroergocristina.

Insumo(s) farmacêutico(s) ativo(s) sujeitos à controle especial obtido(s) por síntese química:

carbamazepina, cloridrato de maprotilina, cloxazolam, pamoato de imipramina.

Intermediários obtidos por síntese química: 

bromotolil benzonitrila, tosilato de valinester, valesteramida 55%.

 

Nortec Química S.A.

Resolução RE nº 1.949 de 22 de maio de 2014

D.O.U de 26 de maio de 2014

Insumos Farmacêuticos Ativos obtidos por síntese: 

Benznidazol, bromazepam, cloridrato de bupivacaína, carbamazepina, clonazepam, clordiazepóxido, diclofenaco, diclofenaco colestiramina, diclofenaco dietilamônio, efavirenz, cloridrato de efedrina, sulfato de efedrina, espironolactona, cloridrato de etafedrina, estavudina, cloridrato de fenilefrina, fenitoína, fenitoína sódica, fenobarbital, monocloridrato de flurazepam, fumarato de quetiapina, fumarato de tenofovir desoproxila, haloperidol, cloridrato de isometepteno, mucato de isometepteno, lamivudina, lidocaína, cloridrato de lidocaína, cloridrato de mepivacaína, midazolam, cloridrato de midazolam, maleato de midazolam, citrato de orfenadrina, prilocaína, cloridrato de prilocaína, propiltiouracil, cloridrato de pseudoefedrina, sulfato de pseudoefedrina, ribavirina, e zidovudina.

 

Insumos Farmacêuticos Ativos obtidos por síntese (etapa de purificação):

diclofenaco potássico, diclofenaco sódico, tiabendazol

Libbs Farmoquímica Ltda

Resolução RE nº 1.949 de 22 de maio de 2014

D.O.U de 26 de maio de 2014

Insumos Farmacêuticos Ativos obtidos por fermentação:

tacrolimo.

Insumos Farmacêuticos Ativos obtidos por síntese química:

tibolona, desogestrel, etinilestradiol, ácido zoledrônico e ácido pamidrônico

Insumo Farmacêutico Ativo obtido por semissíntese:

gestodeno.

Globe Química S/A

Resolução RE nº 1.387 de 17 de abril de 2014

D.O.U de 22 de abril de 2014

Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química:

cambendazol; carbocisteína; cetoconazol; cloridrato de amiodarona; cloridrato de glicinato de tianfenicol; cloridrato de propranolol; cloridrato de ticlopidina; cloridrato de tramadol; diazepam; efavirenz; lamivudina; mesilato de imatinibe; piroxicam.

Etapa de compactação de insumos farmacêuticos ativos:

sulfametoxazol; trimetoprima.

Etapa de purificação de insumo farmacêutico ativo:

carbonato de lítio.

Gênix Indústria Farmacêutica Ltda

Resolução RE nº 640 de 20 de fevereiro de 2014

D.O.U de 24 de fevereiro de 2014

Cápsula gelatinosa dura

Aurobindo Pharma Produtos Farmacêuticos Limitada

Resolução RE nº 58 de 9 de janeiro de 2014

D.O.U de 13 de janeiro de 2014

 

Certificado de boas práticas de distribuição e armazenamento de insumos farmacêuticos.
 
 

  

Empresas

Resolução

Insumos (no caso de fabricação)

 

Microbiológica Química e Farmacêutica Ltda

Resolução RE nº 4.749 de 12 de dezembro de 2013

D.O.U de 16 de dezembro de 2013

 

Azatioprina, mercaptopurina e talidomida
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.

Resolução RE nº 4.322 de 16 de novembro de 2013

D.O.U de 18 de novembro de 2013

 

carbonato de lodenafila, citrato de fentanila, citrato de sufentanila, cloridrato de alfentanila monidratada, cloridrato de dextrobupivacaína, cloridrato de dextrocetamina, cloridrato de levobupivacaína, cloridrato de petidina, cloridrato de remifentanila, cloridrato de ropivacaína, clozapina, dantroleno sódico hemieptaidratado, decanoato de flufenazina, decanoato de haloperidol, droperidol, efavirenz, enantato de flufenazina, etomidato, fentanila, fumarato de tenofovir desoproxila, hemifumarato de quetiapina, lactato de biperideno, lamivudina, mesilato de imatinibe, olanzapina, ritonavir, saquinavir, sevoflurano, tenofovir e zidovudina.
Sourcetech Química Ltda.

Resolução RE nº 4.322 de 16 de novembro de 2013

D.O.U de 18 de novembro de 2013

 

cloridrato de pilocarpina e nitrato de pilocarpina.
ITF Chemical Ltda

Resolução RE nº 4.171 de 9 de novembro de 2013

D.O.U de 11 de novembro de 2013

cloridrato de paroxetina, azitromicina monohidratada, risedronato de sódio, alendronato de sódio, bupropiona, lansoprazol, levofloxacino, maleato de rosiglitazona, moxifloxacino, fosfomicina trometamol, tartarato de tolterodina, temozolamida, mesilato de doxazosina, succinilato de proteína férrica, pemetrexede, cloridrato de bendamustina, cloridrato de sevelâmer e ácido zoledrônico.
AJINOMOTO DO BRASIL IND. E COM DE ALIMENTOS LTDA

Resolução RE nº 3.519 de 21 de setembro de 2013

D.O.U de 23 de setembro de 2013

L-glutamina e L-isoleucina
ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA

Resolução RE nº 2.764 de 1 de agosto de 2013

D.O.U de 5 de agosto de 2013

Forma de obtenção dos insumos farmacêuticos: síntese

Etapas realizadas pela Antibióticos do Brasil Ltda

Esterilização: cefalotina sódica, ceftazidima, ceftriaxona sódica, nafato de cefamandol, cefoxitina sódica, cloridrato de cefepima, cefalexina sódica, cefotaxima sódica, L-arginina, carbonato de sódio, bicarbonato de sódio, sulfato de cefquinoma e cefradina

Compactação de insumo não estéril: cefalexina monoidratada
ITF CHEMICAL LTDA

Resolução RE nº 2.405 de 11 de julho de 2013

D.O.U de 15 de julho de 2013

cloridrato de paroxetina, azitromicina monohidratada, risedronato de sódio, alendronato de sódio, bupropiona, lansoprazol, levofloxacino, maleato de rosiglitazona, moxifloxacino, fosfomicina trometamol, tartarato de tolterodina, temozolamida, mesilato de doxazosina, succinilato de proteína férrica e ácido zoledrônico.

CHAMPION FARMOQUÍMICA LTDA

Resolução RE nº 286 de 24 de janeiro de 2013

D.O.U de 28 de janeiro de 2013

sulfiram

 

 

Empresas

Resolução

Data de validade do Certificado de BPF ou BPDF

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos

Resolução - RE nº.5.517, de 20 de dezembro de 2012

D.O.U de 24 de dezembro de 2012

31/07/2013

ANIDRO DO BRASIL EXTRAÇÕES SA

Resolução RE nº 5.101 de 30 de novembro de 2012

D.O.U de 3 de dezembro de 2012

2/12/2014

ATTIVOS MAGISTRAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA

Resolução RE nº 5.101 de 30 de novembro de 2012

D.O.U de 3 de dezembro de 2012

2/12/2014

ALPHA BR PRODUTOS QUÍMICOS LTDA

Resolução RE nº 4.265  de 05 de outubro de 2012

D.O.U de 8  de outubro de 2012

07/10/2014

RHODIA POLIAMIDA E ESPECIALIDADES LTDA

Resolução RE nº 4.265  de 05 de outubro de 2012

D.O.U de 8  de outubro de 2012

07/10/2014

Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.,

Resolução – RE n.º 3.212, de 27 de julho de 2012

D.O.U de 30 de julho de 2012

29/07/14

Gemini Indústria de Insumos Farmacêuticos Ltda

Resolução RE nº 2.673  de 20 de junho de 2012D.O.U de 25  de junho de 2012

24/6/2014

Novartis Biociências S.A.

Resolução - RE nº. 2.299, de 25 de maio de 2012

D.O.U de 28 de maio de 2012

27/05/2014

CYG BIOTECH QUIMICA & FARMACÊUTICA LTDA

Resolução RE nº 2.003  de 4 de maio de 2012

D.O.U de 07  de maio de 2012

06/5/2014

LIBBS FARMOQUÍMICA LTDA

Resolução RE nº 1.068  de 9 de março de 2012 D.O.U de 12  de março de 2012

11/3/2014

NORTEC QUÍMICA S.A.

Resolução - RE nº. 316, de 27 de janeiro de 2012 D.O.U de 30  de janeiro de 2012

29/1/2014

CAQ CASA DA QUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA

Resolução RE nº 5.879  de 29 de dezembro de 2011 D.O.U de 2  de janeiro de 2012

1/1/2014

GENIX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Resolução RE nº 5.881  de 29 de dezembro de 2011

D.O.U de 2  de janeiro de 2012

1/1/2014

 

 

Empresas

Resolução

Data de validade do Certificado de BPF ou BPDF

MICROBIOLÓGICA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA

Resolução RE nº 5.082  de 11 de Novembro de 2011

D.O.U de 14  de novembro de 2011

13/11/2013
GLOBE QUÍMICA S.A.

Resolução RE nº 4.958 de 04 de Novembro de 2011

D.O.U de 7 de novembro de 2011

6/11/2013
KIN MASTER PRODUTOS QUÍMICOS LTDA - filial

Resolução RE nº 4.956 de 04 de Novembro de 2011

D.O.U de 7 de novembro de 2011

6/11/2013
KIN MASTER PRODUTOS QUÍMICOS LTDA - matriz

Resolução RE nº 4.957 de 04 de Novembro de 2011

D.O.U de 7 de novembro de 2011

6/11/2013
AJINOMOTO INTERAMERICANA IND. E COM. LTDA

Resolução RE nº 3.445 de 05 de Agosto de 2011

D.O.U de 8 de agosto de 2011

7/08/2013

ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA

Resolução RE nº 3.446 de 05 de Agosto de 2011

D.O.U de 8 de agosto de 2011

7/08/2013

ITF CHEMICAL LTDA

Resolução RE nº 3.303 de 29 de Julho de 2011

D.O.U de 1 de agosto de 2011

31/7/2013

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA

Resolução RE nº 3.304 de 29 de Julho de 2011

D.O.U de 1 de agosto de 2011

31/7/2013

 

 

Empresas

Resolução

Data de validade do Certificado de BPF ou BPDF

CHAMPION FARMOQUÍMICO

Resolução RE nº 4.935 de 29 de Outubro de 2010

D.O.U de 3 de novembro de 2010

2/11/2012

DEG IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS QUÍMICOS LTDA

Resolução RE nº 4.934 de 29 de Outubro de 2010

D.O.U de 3 de novembro de 2010

2/11/2012

RHODIA POLIAMIDA E ESPECIALIDADES LTDA

Resolução RE nº 3.834 de 13 de Agosto de 2010

D.O.U de 16 de agosto de 2010

15/8/2012

VEGEFLORA – EXTRAÇÕES DO NORDESTE LTDA

Resolução RE nº 3584 de 30 de Julho de 2010

D.O.U de 19 de julho de 2010

1/8/2012

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA

Resolução RE nº 3583 de 30 de Julho de 2010

D.O.U de 19 de julho de 2010

1/8/2012

EXTRASUL – EXTRATOS ANIMAIS E VEGETAIS LTDA

Resolução RE nº 3340 de 15 de Julho de 2010

D.O.U de 19 de julho de 2010

18/7/2012

NOVARTIS BIOCIÊNCIAS SA

Resolução RE nº 2285 de 21 de Maio de 2010

D.O.U de 24 de maio de 2010

23/05/2012

DIOSYNTH PRODUTOS FARMO-QUÍMICOS LTDA

Resolução RE nº 1715 de 15 de Abril de 2010

D.O.U de 19 de abril de 2010

18/04/2012

PHARMA NOSTRA COMERCIAL LTDA

Resolução RE nº 1658 de 9 de Abril de 2010

D.O.U de 12 de abril de 2010

11/04/2012

LIBBS FARMOQUÍMICA LTDA

Resolução RE nº 406 de 4 de Fevereiro de 2010

D.O.U de 4 de fevereiro de 2010

03/02/2012

 

 

Empresas

Resolução

Data de validade do Certificado de BPF ou BPDF

NORTEC QUÍMICA S. A.

Resolução RE nº 5760 de 17 de Dezembro de 2009

D.O.U de 20 de dezembro de 2009

19/12/2011

GENIX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Resolução RE nº 5402 de 27 de Novembro de 2009

D.O.U de 30 de novembro de 2009

29/11/2011

GLOBE QUÍMICA SA

Resolução RE nº 5403 de 27 de Novembro de 2009

D.O.U de 30 de novembro de 2009

29/11/2011

KIN MASTER PRODUTOS QUÍMICOS LTDA

Resolução RE nº 4804 de 23 de Outubro de 2009

D.O.U de 26 de outubro de 2009

25/10/2011

KIN MASTER PRODUTOS QUÍMICOS LTDA

Resolução RE nº 4805 de 23 de Outubro de 2009

D.O.U de 26 de outubro de 2009

25/10/2011

ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA

Resolução RE nº 3915 de 4 de Setembro de 2009

D.O.U de 8 de setembro de 2009

7/9/2011

SOLABIÁ BIOTECNOLÓGICA LTDA

Resolução RE nº 3914 de 4 de Setembro de 2009

D.O.U de 8 de setembro de 2009

7/9/2011

MICROBIOLÓGICA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA

Resolução RE nº 3447 de 17 de Agosto de 2009

D.O.U de 17 de agosto de 2009

16/08/2011

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA

Resolução RE nº 3346 de 7 de Agosto de 2009

D.O.U de 10 de agosto de 2009

9/8/2011

ITF Chemical Ltda

Resolução RE nº 3223 de 31 de Julho de 2009

D.O.U de 3 de agosto de 2009

2/8/2011

AJINOMOTO INTERAMERICANA IND. E COM. LTDA

 

Resolução RE nº 2144 de 4 de Junho de 2009

D.O.U de 8 de junho de 2009

7/6/2010

PRODUTOS ROCHE QUIMICOS E FARMACEUTICOS

 

Resolução RE nº 1262 de 9 de Abril de 2009

D.O.U de 13 de abril de 2009

12/4/2010

CHAMPION FARMOQUÍMICO LTDA

 

Resolução RE nº 1468 de 24 de Abril de 2009

D.O.U de 27 de abril de 2009

26/4/2010

EXTRASUL EXTRATOS ANIMAIS E VEGETAIS LTDA

 

Resolução RE nº 344 de 6 de Fevereiro de 2009

D.O.U de 9 de fevereiro de 2009

8/2/2010

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA

Resolução RE nº 92 de 14 DE JANEIRO de 2009

D.O.U de 19 de janeiro de 2009

18/1/2010

DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA

Resolução RE nº 20 de 9 DE JANEIRO de 2009

D.O.U de 12 de janeiro de 2009

11/1/2010

 

 

Empresas

Resolução

Data de validade do Certificado de BPF ou BPDF

NORTEC QUÍMICA SA

Resolução RE nº 4378 de 21 DE NOVEMBRO de 2008

D.O.U de 24 de novembro de 2008

23/11/2009

LIBBS FARMOQUÍMICA

Resolução RE nº 4247 de 14 DE NOVEMBRO de 2008

D.O.U de 17 de novembro de 2008

16/11/2009

GENIX INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

Resolução RE nº 4158 de 7 DE NOVEMBRO de 2008

D.O.U de 10 de novembro de 2008

9/11/2009

GENIX INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

Resolução RE nº 3770 de 10 DE OUTUBRO de 2008

D.O.U de 13 de outubro de 2008

12/10/2009

NOVARTIS BIOCIÊNCIAS LTDA

Resolução RE nº 3771 de 10 DE OUTUBRO de 2008

D.O.U de 13 de outubro de 2008

12/10/2009

KIN MASTER PRODUTOS QUÍMICOS LTDA - FILIAL

Resolução RE nº 3768 de 10 DE OUTUBRO de 2008

D.O.U de 13 de outubro de 2008

12/10/2009

KIN MASTER PRODUTOS QUÍMICOS LTDA - MATRIZ

Resolução RE nº 3769 de 10 DE OUTUBRO de 2008

D.O.U de 13 de outubro de 2008

12/10/2009

MICROBIOLÓGICA QUÍMICA E FARMACEUTICA LTDA Resolução RE nº 3.418, de 18 de setembro de 2008 
D.O.U de 22 de setembro de 2008

21/9/2009

ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA Resolução RE nº 3.156, de 29 de agosto de 2008 
D.O.U de 01 de setembro de 2008

1/9/2009

SOLABIÁ BIOTECNOLÓGICA LTDA Resolução RE nº 2.474, de 18 de julho de 2008 
D.O.U de 21 de julho de 2008

20/8/09

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA Resolução RE nº 1.458, de 14 de maio de 2008
D.O.U de 15 de maio de 2008

14/5/2009

ITF CHEMICAL LTDA Resolução RE nº 1.245, de 25 de abril de 2008
D.O.U de 28 de abril de 2008

27/4/2009

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACEUTICOS Resolução RE nº 1.017, de 8 de abril de 2008
D.O.U de 9 de abril de 2008

8/4/2009

GLOBE QUÍMICA S/A Resolução RE nº 103, de 11 de janeiro de 2008 
D.O.U de 14 de janeiro de 2008

13/1/2009

CHAMPION FARMOQUÍMICO LTDA Resolução RE nº 102, de 11 de janeiro de 2008 
D.O.U de 14 de janeiro de 2008

13/1/2009 

 

 

Empresas internacionais:

validade do certificado: 2 anos a partir da data de sua publicação

2015

Empresa Solicitante

Empresa Certificada

País

Resolução

Insumos

SM EMPREENDIMENTOS FARMACÊUTICOS LTDA ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL Co., LTD. (JIAOJIANG) China Resolução nº 1.701 de 12  de junho de 2015. Publicado no D.O.U de 15 de junho de 2015. carbamazepina
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A. MYLAN LABORATORIES LTD – UNIT VII Índia Resolução nº 1.701 de 12  de junho de 2015. Publicado no D.O.U de 15 de junho de 2015. Aciclovir (etapa de síntese química)
Obs: A fabricação do insumo farmacêutico ativo aciclovir envolve ainda etapa de esterilização realizada na seguinte planta, que também devem possuir Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, conforme estabelece a RDC 69/2014: Rajasthan Antibiotics Limited
Endereço: A-619&630 RIICO Industrial Area, Bhiwadi, Alwar District, Rajasthan – 301 019 - Índia
ZAMBOn LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA QUÍMICA SINTÉTICA S.A. Espanha Resolução nº 1.701 de 12  de junho de 2015. Publicado no D.O.U de 15 de junho de 2015. cloridrato de ciprofloxacino
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA QUÍMICA SINTÉTICA S.A. Espanha Resolução nº 1.701 de 12  de junho de 2015. Publicado no D.O.U de 15 de junho de 2015. cloridrato de ciprofloxacino
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. MYLAN LABORATORIES LTD – UNIT VII Índia Resolução nº 1.701 de 12  de junho de 2015. Publicado no D.O.U de 15 de junho de 2015. Aciclovir
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DEPRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA AUROBINDO PHARMA LTD – UNIT XI Índia Resolução nº 1.701 de 12  de junho de 2015. Publicado no D.O.U de 15 de junho de 2015. Cefalexina monoidratada (etapa de síntese química)
EVOLABIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA UMICORE ARGENTINA S.A. Argentina Resolução nº 1.658 de 03 de junho de 2015. Publicado no D.O.U de 08 de junho de 2015. carboplatina
MERCK S.A MYLAN LABORATORIES LTD – UNIT VII Índia Resolução nº 1.658 de 03 de junho de 2015. Publicado no D.O.U de 08 de junho de 2015. Aciclovir
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA MYLAN LABORATORIES LTD – UNIT VII Índia Resolução nº 1.658 de 03 de junho de 2015. Publicado no D.O.U de 08 de junho de 2015. Aciclovir
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A. MYLAN LABORATORIES LTD – UNIT VII Índia Resolução nº 1.658 de 03 de junho de 2015. Publicado no D.O.U de 08 de junho de 2015. Aciclovir
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA MYLAN LABORATORIES LTD – UNIT VII Índia Resolução nº 1.658 de 03 de junho de 2015. Publicado no D.O.U de 08 de junho de 2015. Aciclovir
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA MYLAN LABORATORIES LTD – UNIT VII Índia Resolução nº 1.658 de 03 de junho de 2015. Publicado no D.O.U de 08 de junho de 2015. Aciclovir
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD China Resolução nº 1.198 de 16 de Abril de 2015. Publicado no D.O.U de 20 de Abril de 2015. Aciclovir
SM EMPREENDIMENTOS FARMACÊUTICOS LTDA ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD China Resolução nº 1.198 de 16 de Abril de 2015. Publicado no D.O.U de 20 de Abril de 2015. Aciclovir
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP RECORDATI INDÚSTRIA CHIMICA E FARMACÊUTICA SPA Itália Resolução nº 1.198 de 16 de Abril de 2015. Publicado no D.O.U de 20 de Abril de 2015. Fenitoína
MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA IND-SWIFT LABORATORIES LIMITED Índia Resolução nº 1.198 de 16 de Abril de 2015. Publicado no D.O.U de 20 de Abril de 2015. Claritromicina (etapas de síntese química)
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED – UNIT I Índia Resolução nº 744 de 12 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 16 de Março de 2015. Claritromicina (etapas de síntese química)
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED – UNIT I Índia Resolução nº 744 de 12 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 16 de Março de 2015. Azitromicina di-hidratada (etapa de síntese química)
Obs: a fabricação do insumo farmacêutico ativo azitromicina di-hidratada envolve ainda etapas de purificação realizadas em uma das seguintes plantas, que também deve possuir Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, conforme estabelece a RDC 69/2014:
Pfizer Pharmaceuticals LLC
PO Box 628, Road nº 2 Km 58.2, Barceloneta 000617 – Porto Rico

Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Ringaskiddy API Plant, P.O. Box 140, Ringaskiddy, Country Cork - Irlanda


 
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED – UNIT I Índia Resolução nº 744 de 12 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 16 de Março de 2015. Azitromicina di-hidratada (etapas de síntese química).
LABORATÓRIO GLOBO LTDA ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED – UNIT I Índia Resolução nº 744 de 12 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 16 de Março de 2015. Azitromicina di-hidratada (etapas de síntese química).
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED – UNIT I Índia Resolução nº 744 de 12 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 16 de Março de 2015. Azitromicina di-hidratada (etapas de síntese química).
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED – UNIT I Índia Resolução nº 744 de 12 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 16 de Março de 2015. Azitromicina di-hidratada (etapas de síntese química)
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED – UNIT I Índia Resolução nº 744 de 12 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 16 de Março de 2015. Azitromicina di-hidratada (etapas de síntese química)
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS SPAIN S.A. Espanha Resolução nº 744 de 12 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 16 de Março de 2015. Cefalexina monoidratada (etapa de síntese enzimática)
MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED – UNIT I Índia Resolução nº 744 de 12 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 16 de Março de 2015. Claritromicina (etapa de síntese química)
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED – UNIT I Índia Resolução nº 744 de 12 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 16 de Março de 2015. Azitromicina di-hidratada (etapa de síntese química)
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED – UNIT I Índia Resolução nº 744 de 12 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 16 de Março de 2015. Azitromicina di-hidratada (etapa de síntese química)
Obs: a fabricação do insumo farmacêutico ativo azitromicina di-hidratada envolve ainda etapas de purificação que podem ser realizadas em uma das seguintes plantas, que também deve possuir Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, conforme estabelece a RDC 69/2014:
Pfizer Pharmaceuticals LLC
PO box 628, Road No 2km 58.2, Barceloneta 00617 – Porto Rico

Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Ringaskiddy API Plant P.O. box 140, Ringaskiddy, Country Cork - Irlanda
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED – UNIT I Índia Resolução nº 744 de 12 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 16 de Março de 2015. Azitromicina di-hidratada (etapas de síntese química)
NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A. BAYER PHARMA AG Alemanha Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. Cloridrato de ciprofloxacino
Obs: a fabricação deste insumo farmacêutico ativo envolve ainda a etapa de micronização realizada pela seguinte planta, que também deve possuir Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, conforme estabelece a RDC 69/2014: S.A Alcon-Couvreur N.V
Rijksweg 14 – B-2870, Puurs, Bélgica.
AGILA ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS LTDA. IND-SWIFT LABORATORIES LIMITED Índia Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015.

Claritromicina (etapa de síntese química)

 

MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS SPAIN S.A. Espanha Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. Cefalexina monoidratada (etapa de síntese enzimática)
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA PLIVA HRVATSKA d.o.o. Croácia Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. Azitromicina di-hidratada (etapa de síntese química)
ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA. DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS SPAIN S.A. Espanha Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. Cefalexina monoidratada (etapa de síntese enzimática)
EMS S/A ALCHYMARS ICM SM PRIVATE LTD Índia Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. Cloridrato de clindamicina (etapa de síntese química)
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A DSM NUTRITIONAL PRODUCTS AG Suíça Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. Ceftriaxona dissódica hemieptaidratada (etapas de síntese e esterilização)
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS SPAIN S.A. Espanha Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. Cefalexina monoidratada (etapa de síntese enzimática)
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A AUROBINDO PHARMA LIMITED UNIT V Índia Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. Ampicilina sódica estéril (etapas de síntese química e esterilização)
AGILA ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS LTDA. LAURUS LABS PRIVATE LIMITED Índia Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. Carboplatina e cisplatina
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS SPAIN S.A. Espanha Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. Cefalexina monoidratada (etapa de síntese enzimática)
BLAU FARMACÊUTICA S.A. MYLAN LABORATORIES LTD. – UNIT VII Índia Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. Aciclovir
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA TEVA PHARMACEUTICAL FINE CHEMICALS S.R.L Itália Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. Aciclovir
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. IND-SWIFT LABORATORIES LIMITED Índia Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. Claritromicina (etapa de síntese química)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S/A DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS SPAIN S.A. Espanha Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. Cefalexina monoidratada (etapa de síntese enzimática)
NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A S.A ALCON-COUVREUR N.V Bélgica Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. Cloridrato de ciprofloxacino (etapa de micronização)
Obs: a fabricação deste insumo farmacêutico ativo envolve ainda a etapa de síntese realizada pela seguinte planta, que também deve possuir Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, conforme estabelece a RDC 69/2014: Bayer Pharma AG
Friedrich-Ebert-Strasse, 217-333 – D42117, Wuppertal, Alemanha
ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA IND-SWIFT LABORATORIES LIMITED Índia Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. Claritromicina (etapa de síntese química)
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS SPAIN S.A Espanha Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. Cefalexina monoidratada (etapa de síntese enzimática)
TEVA FARMACÊUTICA LTDA PLIVA HRVATSKA D.O.O Croácia Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. Azitromicina di-hidratada (etapa de síntese química)
ACHÉ LABORATORIOS FARMACÊUTICOS S.A. TEVA PHARMACEUTICAL FINE CHEMICALS S.R.L Itália Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015 Aciclovir
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA PLIVA HRVATSKA D.O.O Croácia Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015 Azitromicina di-hidratada (etapa de síntese química)
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA PLIVA HRVATSKA D.O.O Croácia Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015 Azitromicina di-hidratada (etapa de síntese química)
Obs: a fabricação do insumo farmacêutico ativo azitromicina di-hidratada envolve ainda  etapas de purificação que podem ser realizadas em uma das seguintes plantas, que também deve possuir Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, conforme estabelece a RDC 69/2014: Pfizer Pharmaceuticals LLC – PO Box 628, Road No 2Km 58.2, Barceloneta 000617 – Porto Rico
Pfizer Ireland Pharmaceuticals – Ringaskiddy API Plant, P.O. Box 140, Ringaskiddy, Country Cork - Irlanda
LABORATORIO TEUTO BRASILEIRO S/A IND-SWIFT LABORATORIES LIMITED Índia Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015 Claritromicina (etapa de síntese química)
MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA MYLAN LABORATORIES LIMITED INDIA Resolução RE nº 925 de 26 de março de 2015. Publicado no D.O.U de 30 de março de 2015. Carbamazepina (etapas de síntese química)
LABORATÓRIO GLOBO LTDA AARTI DRUGS LIMITED INDIA

Resolução - RE nº 4.548, de 21 de novembro de 2015.

Publicado no DOU de 24 de novembro de 2015

Cloridrato de ciprofloxacino monoidratado (etapas síntese química)
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACEUTICOS LTDA PLANTEX LTD ISRAEL

Resolução - RE nº 4.548, de 21 de novembro de 2015.

Publicado no DOU de 24 de novembro de 2015

Carbamazepina (etapas de síntese química)
MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA JUBILANT LIFE SCIENCES LTD. ÍNDIA Resolução RE nº 925 de 26 de março  de 2015. Publicado no D.O.U de 30 de março de 2015. Carbamazepina (etapas de síntese química)
CRISTÁLIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACÊUTICOS LTDA TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. ÍNDIA Resolução RE nº 4.548 de 21 de novembro  de 2014. Publicado no D.O.U de 227 de novembro de 2014 Cloridrato de ciprofloxacino (etapas de síntese química)
EMS S/A ACS DOBFAR S.P.A.   Itália Resolução RE nº 273 de 29 de janeiro de 2015. Publicado no D.O.U de 02 de fevereiro de 2015. Cefalexina monoidratada (etapa de síntese enzimática)
NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A NOVARTIS RINGASKIDDY LTD.   Irlanda Resolução RE nº 274 de 29 de janeiro de 2015. Publicado no D.O.U de 02 de fevereiro de 2015. Clozapina (etapa de síntese química) Observação: A fabricação deste insumo farmacêutico ativo envolve ainda outras etapas de fabricação realizadas pelas seguintes plantas, que também deve possuir Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, conforme estabelece a RDC 69/2014: Clozapina (etapa de purificação) Novartis Pharma AG Lichtstrasse 35, 4056 - Basileia - Suíça Clozapina (Etapa de moagem): Novartis Pharma Stein Ag - Chemical Operations Schweiz (Schaffhauserstrasse, 4332 - Stein - Suíça).
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA JUBILANT GENERICS LTD.   Índia Resolução RE nº 273 de 29 de janeiro de 2015. Publicado no D.O.U de 02 de fevereiro de 2015. carbamazepina
ANTIBIÓTICOS DO BRASIL ACS DOBFAR S.P.A.   Itália Resolução RE nº 273 de 29 de janeiro de 2015. Publicado no D.O.U de 02 de fevereiro de 2015. ceftriaxona dissódica hemieptaidratada e ceftriaxona dissódica hemieptaidratada estéril
MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA ACS DOBFAR S.P.A. ACSD4   Itália Resolução RE nº 93 de 15 de janeiro de 2015. Publicado no D.O.U de 19 de janeiro de 2015. Cefalexina monoidratada (etapa de síntese enzimática)
NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A AREVIPHARMA GMBH Alemanha Resolução RE nº 93 de 15 de janeiro de 2015. Publicado no D.O.U de 19 de janeiro de 2015. Clozapina
 Observação: A fabricação deste insumo farmacêutico ativo envolve ainda outras etapas de fabricação realizadas pelas seguintes plantas, que também deve possuir certificado de boas práticas de fabricação válido, conforme estabelece a RDC 69/2015:
Etapa de moagem: Novartis Pharma Stein Ag - Chemical Operations Schweiz (Schaffhauserstrasse, 4332 - Stein - Suíça).
 Etapa de purificação: Novartis Pharma Ag (Lichtstrasse 35, 4056 - Basileia - Suíça).
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA OLON S.P.A (MULAZZANO) Itália  Resolução RE nº 93 de 15 de janeiro de 2015. Publicado no D.O.U de 19 de janeiro de 2015. aciclovir
MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA PLANTEX LTD   Israel Resolução RE nº 93 de 15 de janeiro de 2015. Publicado no D.O.U de 19 de janeiro de 2015. Carbamazepina (etapa de purificação)
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP ANHUI BIOCHEM UNITED PHARMACEUTICAL CO, LTD China Resolução RE nº 93 de 15 de janeiro de 2015. Publicado no D.O.U de 19 de janeiro de 2015. lamivudina
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA IND-SWIFT LABORATORIES LIMITED   Índia Resolução RE nº 93 de 15 de janeiro de 2015. Publicado no D.O.U de 19 de janeiro de 2015. claritromicina
EMS S/A  IND-SWIFT LABORATORIES LIMITED   Índia  Resolução RE nº 93 de 15 de janeiro de 2015. Publicado no D.O.U de 19 de janeiro de 2015. claritromicina
HALEX ISTAR INDUSTRIA FARMACÊUTICA LTDA QUÍMICA SINTÉTICA S.A   Espanha Resolução RE nº 4.933 de 24 de dezembro de 2014. Publicado no D.O.U de 29 de dezembro de 2014. Resolução RE nº 4.933 de 24 de dezembro de 2014. Publicado no D.O.U de 29 de dezembro de 2014.
MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA CHONGQING CARELIFE PHARMACEUTICAL CO, LTD   Índia Resolução RE nº 4.933 de 24 de dezembro de 2014. Publicado no D.O.U de 29 de dezembro de 2014. Cloridrato de Ciprofloxacino
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA CHONGQING CARELIFE PHARMACEUTICAL CO, LTD   China Resolução RE nº 4.455 de 14 de novembro de 2014. Publicado no D.O.U de 17 de novembro de 2014. Cloridrato de clindamicina (etapa de síntese química)
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ACS DOBFAR S.p.a ACSD4   Itália Resolução RE nº 4.190 de 23 de outubro de 2014. Publicado no D.O.U de 27 de outubro de 2014 cefalexina monoidratada (etapa de síntese enzimática)
MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA  LTDA ACS DOBFAR S.P.A   Itália Resolução RE nº 4.190 de 23 de outubro de 2014. Publicado no D.O.U de 27 de outubro de 2014 cefalexina monoidratada (etapa de síntese enzimática)
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA UMICORE ARGENTINA S.A Argentina Resolução RE nº 4.190 de 23 de outubro de 2014. Publicado no D.O.U de 27 de outubro de 2014 carboplatina e cisplatina
ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA ACS DOBFAR S.p.a. ACSD4   Itália Resolução RE nº 4.190 de 23 de outubro de 2014. Publicado no D.O.U de 27 de outubro de 2014 cefalexina monoidratada (etapas de síntese enzimática e compactação)
Intermediários obtidos por semissíntese:
dicloridrato de ceftazidima, cefalotina sódica (etapa de síntese química)
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. AARTI DRUGS LTD. Índia Resolução RE nº 4.241 de 30 de outubro de 2014. Publicado no D.O.U de 03 de novembro de 2014 cloridrato de ciprofloxacino
BLAU FARMACÊUTICA S.A. UMICORE ARGENTINA S.A. Argentina Resolução RE nº 4.241 de 30 de outubro de 2014. Publicado no D.O.U de 03 de novembro de 2014 cisplatina e carboplatina
BRASTERÁPICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA AAARTI DRUGS LTD. Índia Resolução RE nº 4.241 de 30 de outubro de 2014. Publicado no D.O.U de 03 de novembro de 2014 cloridrato de ciprofloxacino
MERCK SHARP & DOHME FARMACÊUTICA LTDA MICRON TECHNOLOGIES LTD. Reino Unido Resolução RE nº 4.241 de 30 de outubro de 2014. Publicado no D.O.U de 03 de novembro de 2014 efavirenz (etapa de micronização)
Obs: A fabricação deste insumo farmacêutico ativo envolve ainda a etapa de síntese realizada pela seguinte planta, que também deve possuir Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, conforme estabelece a RDC 249/2005: LONZA AG.
Lonzastrasse, Visp Ch-3930 - Suíça
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA ABBOTT HEALTHCARE (PR) LTDA Porto Rico Resolução RE nº 4.241 de 30 de outubro de 2014. Publicado no D.O.U de 03 de novembro de 2014 claritromicina (etapa de síntese química)
MERCK SHARP & DOHME FARMACÊUTICA LTDA LONZA AG. Suíça Resolução RE nº 4.241 de 30 de outubro de 2014. Publicado no D.O.U de 03 de novembro de 2014 efavirenz (etapa de síntese)
Obs: A fabricação deste insumo farmacêutico ativo envolve ainda a etapa de micronização realizada pela seguinte planta, que também deve possuir Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, conforme estabelece a RDC 249/2005: MICRON TECHNOLOGIES LTD.
Crossways Boulevard, Crossways, Dartford, Kent, DA2 6QY, Reino Unido.
BEKER PRODUTOS FÁRMACO HOSPITALARES LTDA QUÍMICA SINTÉTICA S.A Espanha

Resolução RE nº 3.895 de 03 de  outubro de 2014

D.O.U de 06 de outubro de 2014

ciprofloxacino
ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A. TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. República Tcheca

Resolução RE nº 3.602 de 12 de  setembro de 2014

D.O.U de 15 de setembro de 2014

cabergolina
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A AUROBINDO PHARMA LIMITED UNIT V Índia

Resolução RE nº 3.575 de 11 de  setembro de 2014

D.O.U de 15 de setembro de 2014

 

Ampicilina sódica estéril (etapas de síntese e esterilização)
PRATI DONADUZZI & CIA. LTDA. UNIÓN QUIMICO FARMACEUTICA S.A Espanha

Resolução RE nº 3.221de 21 de  agosto de 2014

D.O.U de 25 de agosto de 2014

aciclovir

MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

SHANGYU JINGXIN PHARMACÊUTICAL CO.,LTD.

China

Resolução RE nº 2.851de 31 de  julho de 2014

D.O.U de 04 de agosto de 2014

cloridrato de ciprofloxacino monoidratado

FARMOQUÍMICA S/A

SHANGYU JINGXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.

China

Resolução RE nº 2.774 de 25 de  julho de 2014 D.O.U de 28 de julho de 2014

cloridrato de ciprofloxacino monoidratado

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA.

PLANTEX LTD.

Israel

Resolução RE nº 2.657 de 18 de  julho de 2014

D.O.U de 21 de julho de 2014

carbamazepina (etapa de purificação)

MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.

PLANTEX LTD.

Israel

Resolução RE nº 2.657 de 18 de  julho de 2014

D.O.U de 21 de julho de 2014

carbamazepina (etapa de purificação)

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA.

NEULAND LABORATORIES LTD. - UNIT II

Índia

Resolução RE nº 2.657 de 18 de julho de 2014

D.O.U de 21 de julho de 2014

cloridrato de ciprofloxacino 

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA.

NEULAND LABORATORIES LTD. - UNIT I

Índia

Resolução RE nº 2.657 de 18 de julho de 2014

D.O.U de 21 de julho de 2014

ciprofloxacino (etapa de síntese e purificações finais)

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA.

GLAXO WELLCOME MANUFACTURING PTE LTD.

Singapura

Resolução RE nº 2.418 de 03 de julho de 2014

D.O.U de 07 de julho de 2014

lamivudina

NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A

SANDOZ GmbH

Áustria

Resolução RE nº 2.304 de 27 de  junho de 2014

D.O.U de 30 de junho de 2014

ciclosporina

Instituto Terapêutico Delta Ltda.

SUVEN LIFE SCIENCES LTD - UNIT 3

Índia

Resolução RE nº 2.304 de 27 de  junho de 2014

D.O.U de 30 de junho de 2014

penicilamina

Abbvie Farmacêutica Ltda

ABBVIE S.R.L.

Itália

Resolução RE nº 2.179 de 10 de  junho de 2014

D.O.U de 11 de junho de 2014

ciprofloxacino (etapa de síntese e purificações finais)  

Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.

SANDOZ INDUSTRIAL PRODUCTS SA

Espanha

Resolução RE nº 2.304 de 27 de  junho de 2014

D.O.U de 30 de junho de 2014

Ampicilina tri-hidratada (etapa de síntese química)

Meizler UCB Biopharma S.A.

SUVEN LIFE SCIENCES LTD - UNIT 3

Índia

Resolução RE nº 2.304 de 27 de  junho de 2014

D.O.U de 30 de junho de 2014

 

 

penicilamina

 

Merck Sharp e Dohme Farmaceutica Ltda.

F. I. S. - FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A.

Itália

Resolução RE nº 2.304 de 27 de  junho de 2014

D.O.U de 30 de junho de 2014

efavirenz

Laboratórios Pfizer Ltda.

SANDOZ GMBH

Áustria

Resolução RE nº 2.304 de 27 de  junho de 2014

D.O.U de 30 de junho de 2014

ampicilina sódica estéril (etapa de esterilização)

Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda.

NEULAND LABORATORIES LTD. - UNIT I

Índia

Resolução RE nº 2.304 de 27 de  junho de 2014

D.O.U de 30 de junho de 2014

ciprofloxacino (etapa de síntese e purificações finais)

ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA.

NEULAND LABORATORIES LIMITED – UNIT II

ÍNDIA

Resolução RE nº 1.387 de 17 de  abril de 2014

D.O.U de 22 de abril de 2014

ciprofloxacino

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

EUTICALS S.P.A

ITÁLIA

Resolução RE nº 1.949 de 22 de  maio de 2014

D.O.U de 26 de maio de 2014

ciclosporina

EMS S/A

EUTICALS S.P.A

ITÁLIA

Resolução RE nº 1.949 de 22 de  maio de 2014

D.O.U de 26 de maio de 2014

ciclosporina

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos

Cambrex Profarmaco Milano S.R.L.

Itália

Resolução RE nº 1.949 de 22 de  maio de 2014

D.O.U de 26 de maio de 2014

clozapina

NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S/A

NOVARTIS RINGASKIDDY LIMITED

Alemanha

Resolução RE nº 1.044 de 21 de março de 2014

D.O.U de 24 de março de 2014

Ciclosporina (etapa de purificação).

BAXTER HOSPITALAR LTDA

BAXTER ONCOLOGY GMBH

Alemanha Resolução RE nº 784 de 28 de fevereiro de 2014
D.O.U de 5 de março de 2014

Ciclofosfamida, mesna, ifosfamida.

GLAXO SMITHKLINE BRASIL LTDA.

ASTRIX LABORATORIES LTD.

Índia

Resolução RE nº 784 de 28 de fevereiro de 2014
D.O.U de 5 de março de 2014

Lamivudina

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A ALCHYMARS ICM SM PRIVATE LTD.

Índia

Resolução RE nº 784 de 28 de fevereiro de 2014

D.O.U de 5 de março de 2014

cloridrato de clindamicina

CAQ – CASA DA QUÍMICA IND. E COM. LTDA

ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD

China

Resolução RE nº 513 de 14 de fevereiro de 2014

D.O.U de 17 de fevereiro de 2014

aciclovir

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A.

ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD

China

Resolução RE nº 513 de 14 de fevereiro de 2014

D.O.U de 17 de fevereiro de 2014

aciclovir

EMS S/A

ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD

China

Resolução RE nº 513 de 14 de fevereiro de 2014

D.O.U de 17 de fevereiro de 2014

aciclovir

LABORATÓRIOS TEUTO BRASILEIRO S.A.

ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD

China

Resolução RE nº 513 de 14 de fevereiro de 2014

D.O.U de 17 de fevereiro de 2014

aciclovir

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD

China

Resolução RE nº 513 de 14 de fevereiro de 2014

D.O.U de 17 de fevereiro de 2014

aciclovir

PRATI, DONADUZZI & CIA. LTDA

ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD

China

Resolução RE nº 513 de 14 de fevereiro de 2014

D.O.U de 17 de fevereiro de 2014

aciclovir

EMS S/A AMOLI ORGANICS PVT LTD.

Índia

Resolução RE nº 376 de 06 de fevereiro de 2014

D.O.U de 10 de fevereiro de 2014

carbamazepina

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA TAIZHOU XINGMING PHARMACEUTICAL CO. LTD.

China

Resolução RE nº 243 de 23 de janeiro de 2014

D.O.U de 27 de janeiro de 2014

clozapina

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S/A AARTI DRUGS LIMITED

Índia

Resolução RE nº 56 de 09 de janeiro de 2014

D.O.U de 13 de janeiro de 2014

Cloridrato de ciprofloxacino

BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA

BOEHRINGER INGELHEIM CHEMICALS,  INC.

EUA

Resolução RE nº 56 de 09 de janeiro de 2014

D.O.U de 13 de janeiro de 2014

Nevirapina, nevirapina hemi-hidratada

AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

AUROBINDO PHARMA LIMITED – UNIT V

Índia

Resolução RE nº 56 de 09 de janeiro de 2014

D.O.U de 13 de janeiro de 2014

Ampicilina sódica estéril

BAYER S/A

BAYER PHARMA AG - Wuppertal

Alemanha

Resolução RE nº 56 de 09 de janeiro de 2014

D.O.U de 13 de janeiro de 2014

Ciprofloxacino, cloridrato de ciprofloxacino

BAYER S/A

BAYER PHARMA AG - Wuppertal

Alemanha

Resolução RE nº 56 de 09 de janeiro de 2014

D.O.U de 13 de janeiro de 2014

Ciprofloxacino, cloridrato de ciprofloxacino

BAYER S/A

BAYER PHARMA AG -  Leverkusen

Alemanha

Resolução RE nº 56 de 09 de janeiro de 2014

D.O.U de 13 de janeiro de 2014

Ciprofloxacino, cloridrato de ciprofloxacino

 

Empresa Solicitante

Empresa Certificada

País

Resolução

Insumos

Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda. FERSINSA GB, S.A. DE C.V.   México

Resolução RE nº 4.564 de 7 de dezembro de 2013

D.O.U de 9 de dezembro de 2013

 

ampicilina
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA AARTI DRUGS LIMITED Índia

Resolução RE nº 4.986 de 27 de dezembro de 2013

D.O.U de 30 de dezembro de 2013

Cloridrato de ciprofloxacino monohidratado
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA AARTI DRUGS LIMITED Índia

Resolução RE nº 4.986 de 27 de dezembro de 2013

D.O.U de 30 de dezembro de 2013

Cloridrato de ciprofloxacino monohidratado
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP AUROBINDO PHARMA LIMITED - UNIT VIII Índia

Resolução RE nº 4.986 de 27 de dezembro de 2013

D.O.U de 30 de dezembro de 2013

zidovudina
AUROBINDO PHARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA AUROBINDO PHARMA LIMITED UNIT I Índia

Resolução RE nº 4.986 de 27 de dezembro de 2013

D.O.U de 30 de dezembro de 2013

Cloridrato de ciprofloxacino, ritonavir, nevirapina
AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA AUROBINDO PHARMA LIMITED UNIT I Índia

Resolução RE nº 4.986 de 27 de dezembro de 2013

D.O.U de 30 de dezembro de 2013

Cloridrato de ciprofloxacino
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA MYLAN LABORATORIES LTD – UNIT VII Índia

Resolução RE nº 4.986 de 27 de dezembro de 2013

D.O.U de 30 de dezembro de 2013

aciclovir
EMS S/A FERSINSA GB, S.A. DE C.V. México

Resolução RE nº 4.986 de 27 de dezembro de 2013

D.O.U de 30 de dezembro de 2013

Ampicilina, ampicilina tri-hidratada
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA FERSINSA GB, S.A. DE C.V. México

Resolução RE nº 4.986 de 27 de dezembro de 2013

D.O.U de 30 de dezembro de 2013

Ampicilina, ampicilina tri-hidratada
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA MICRON TECHNOLOGIES INC. EUA

Resolução RE nº 4.986 de 27 de dezembro de 2013

D.O.U de 30 de dezembro de 2013

Aciclovir (micronização)
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. FERSINSA GB, S.A. DE C.V. México

Resolução RE nº 4.986 de 27 de dezembro de 2013

D.O.U de 30 de dezembro de 2013

Ampicilina, ampicilina tri-hidratada
BAYER S/A FERSINSA GB, S.A. DE C.V. México

Resolução RE nº 4.986 de 27 de dezembro de 2013

D.O.U de 30 de dezembro de 2013

Ampicilina tri-hidratada
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S/A FERSINSA GB, S.A. DE C.V. México

Resolução RE nº 4.986 de 27 de dezembro de 2013

D.O.U de 30 de dezembro de 2013

Ampicilina, ampicilina tri-hidratada
LABORIS FARMACÊUTICA LTDA AARTI DRUGS LIMITED Índia

Resolução RE nº 4.986 de 27 de dezembro de 2013

D.O.U de 30 de dezembro de 2013

cloridrato de ciprofloxacino
HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA SpA   ITÁLIA

Resolução RE nº 3.519 de 21 de setembro de 2013

D.O.U de 23 de setembro de 2013

 

fenitoína sódica
MERCK S.A. RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA SpA   ITÁLIA

Resolução RE nº 3.519 de 21 de setembro de 2013

D.O.U de 23 de setembro de 2013

aciclovir
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA SpA   Itália

Resolução RE nº 3.519 de 21 de setembro de 2013

D.O.U de 23 de setembro de 2013

fenitoína
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA NEULAND LABORATORIES LTD. - UNIT II ÍNDIA

Resolução RE nº 3.622 de 28 de setembro de 2013

D.O.U de 30 de setembro de 2013

cloridrato de ciprofloxacino
ACTAVIS FARMACÊUTICA LTDA NEULAND LABORATORIES LTD. - UNIT II   ÍNDIA

Resolução RE nº 3.622 de 28 de setembro de 2013

D.O.U de 30 de setembro de 2013

cloridrato de ciprofloxacino
MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA NEULAND LABORATORIES LTD. - UNIT II   ÍNDIA

Resolução RE nº 3.622 de 28 de setembro de 2013

D.O.U de 30 de setembro de 2013

cloridrato de ciprofloxacino
EMS S/A JUBILANT LIFE SCIENCES LTD.   ÍNDIA

Resolução RE nº 3.622 de 28 de setembro de 2013

D.O.U de 30 de setembro de 2013

carbamazepina
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A JUBILANT LIFE SCIENCES LTD.   ÍNDIA

Resolução RE nº 3.622 de 28 de setembro de 2013

D.O.U de 30 de setembro de 2013

carbamazepina
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. JUBILANT LIFE SCIENCES LTD.  ÍNDIA

Resolução RE nº 3.622 de 28 de setembro de 2013

D.O.U de 30 de setembro de 2013

carbamazepina
CAQ Casa da Química Indústria e Comércio Ltda. SANOFI - AVENTIS SpA   ITÁLIA

Resolução RE nº 4.049 de 26 de outubro de 2013

D.O.U de 28 de outubro de 2013

rifampicina
BLAU FARMACÊUTICA S.A. EXCELLA GmbH   Alemanha

Resolução RE nº 4170 de 9 de novembro de 2013

D.O.U de 11 de novembro de 2013

metotrexato
Gênix Indústria Farmacêutica Ltda. AARTI DRUGS LIMITED  ÍNDIA

Resolução RE nº 4.564 de 7 de dezembro de 2013

D.O.U de 9 de dezembro de 2013

cloridrato de ciprofloxacino
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. AARTI DRUGS LIMITED   ÍNDIA

Resolução RE nº 4.564 de 7 de dezembro de 2013

D.O.U de 9 de dezembro de 2013

cloridrato de ciprofloxacino
Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda. AARTI DRUGS LIMITED   ÍNDIA

Resolução RE nº 4.564 de 7 de dezembro de 2013

D.O.U de 9 de dezembro de 2013

cloridrato de ciprofloxacino
Leviale Indústria de Insumos Farmacêuticos Ltda. AARTI DRUGS LIMITED ÍNDIA

Resolução RE nº 4.564 de 7 de dezembro de 2013

D.O.U de 9 de dezembro de 2013

cloridrato de ciprofloxacino
GlaxoSmithKline Brasil Ltda. AUROBINDO PHARMA LIMITED - UNIT VIII   ÍNDIA

Resolução RE nº 4.564 de 7 de dezembro de 2013

D.O.U de 9 de dezembro de 2013

zidovudina
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL CO., LTD   China

Resolução RE nº 2.968 de 16 de agosto de 2013

D.O.U de 19 de agosto de 2013

carbamazepina
SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA
ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL CO., LTD
  China

Resolução RE nº 2.968 de 16 de agosto de 2013

D.O.U de 19 de agosto de 2013

carbamazepina
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL CO., LTD
  China

Resolução RE nº 2.968 de 16 de agosto de 2013

D.O.U de 19 de agosto de 2013

carbamazepina
MERCK S.A. EXCELLA GMBH Alemanha

Resolução RE nº 2.764 de 1 de agosto de 2013

D.O.U de 5 de agosto de 2013

metotrexato; metotrexato sódico
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA EXCELLA GMBH Alemanha

Resolução RE nº 2.764 de 1 de agosto de 2013

D.O.U de 5 de agosto de 2013

metotrexato
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA EXCELLA GMBH Alemanha

Resolução RE nº 2.405 de 11 de julho de 2013

D.O.U de 15 de julho de 2013

metotrexato
SM EMPREENDIMENTOS FARMACÊUTICOS LTDA CENTAUR PHARMACEUTICALS PRIVATE LTD. Índia

Resolução RE nº 2.405 de 11 de julho de 2013

D.O.U de 15 de julho de 2013

alprazolam, bromazepam
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA MYLAN LABORATORIES LTDA – UNIT VII Índia

Resolução RE nº 1.989 de 6 de junho de 2013

D.O.U de 10 de junho de 2013

aciclovir
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA MYLAN LABORATORIES LTDA – UNIT VII Índia

Resolução RE nº 1.989 de 6 de junho de 2013

D.O.U de 10 de junho de 2013

aciclovir
MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA MYLAN LABORATORIES LTDA – UNIT VII    Índia

Resolução RE nº 1.989 de 6 de junho de 2013

D.O.U de 10 de junho de 2013

  aciclovir
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA MYLAN LABORATORIES LTDA – UNIT VII    Índia

Resolução RE nº 1.989 de 6 de junho de 2013

D.O.U de 10 de junho de 2013

  aciclovir
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA MYLAN LABORATORIES LTDA – UNIT VII     Índia

Resolução RE nº 1.989 de 6 de junho de 2013

D.O.U de 10 de junho de 2013

aciclovir
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA MYLAN LABORATORIES LTDA – UNIT VII    Índia

Resolução RE nº 1.989 de 6 de junho de 2013

D.O.U de 10 de junho de 2013

aciclovir
MERCK S.A. MYLAN LABORATORIES LTDA – UNIT VII Índia

Resolução RE nº 1.989 de 6 de junho de 2013

D.O.U de 10 de junho de 2013

aciclovir
PRATI DONADUZZI & CIA. LTDA MYLAN LABORATORIES LTDA – UNIT VII Índia

Resolução RE nº 1.989 de 6 de junho de 2013

D.O.U de 10 de junho de 2013

aciclovir
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA MYLAN LABORATORIES LTDA – UNIT VII Índia

Resolução RE nº 1.989 de 6 de junho de 2013

D.O.U de 10 de junho de 2013

aciclovir
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA ABBVIE S.R.L. Itália

Resolução RE nº 1.678 de 9 de maio de 2013

D.O.U de 13 de maio de 2013

ritonavir
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA SANOFI-AVENTIS S.P.A. Itália

Resolução RE nº 1.678 de 9 de maio de 2013

D.O.U de 13 de maio de 2013

rifampicina
ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA QUÍMICA SINTÉTICA S.A. Espanha

Resolução RE nº 2.111 de 14 de junho de 2013

D.O.U de 17 de junho de 2013

cloridrato de ciprofloxacino
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA QUÍMICA SINTÉTICA S.A.  Espanha

Resolução RE nº 2.111 de 14 de junho de 2013

D.O.U de 17 de junho de 2013

cloridrato de ciprofloxacino
MERCK S/A QUÍMICA SINTÉTICA S.A.  Espanha

Resolução RE nº 2.111 de 14 de junho de 2013

D.O.U de 17 de junho de 2013

cloridrato de ciprofloxacino
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA FERMION OY – Oulu site  Finlândia

Resolução RE nº 2.111 de 14 de junho de 2013

D.O.U de 17 de junho de 2013

 metotrexato
TEVA FARMACÊUTICA LTDA FERMION OY – Oulu site  Finlândia

Resolução RE nº 2.111 de 14 de junho de 2013

D.O.U de 17 de junho de 2013

 metotrexato
ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S.A. FERMION OY – Oulu site  Finlândia

Resolução RE nº 2.111 de 14 de junho de 2013

D.O.U de 17 de junho de 2013

 metotrexato
AUROBINDO PHARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS LIMITADA

AUROBINDO PHARMA LTD. - UNIT XI

Índia

Resolução RE nº 1.503 de 25 de abril de 2013

D.O.U de 29 de abril de 2013

lamivudina, zidovudina, cloridrato de clindamicina, efavirenz, nevirapina

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP

AUROBINDO PHARMA LTD. - UNIT XI

Índia

Resolução RE nº 1.503 de 25 de abril de 2013

D.O.U de 29 de abril de 2013

lamivudina, zidovudina,

PHARMA NOSTRA COMERCIAL LTDA LUPIN LIMITED Índia

Resolução RE nº 1.231 de 5 de abril de 2013

D.O.U de 8 de abril de 2013

cloridrato de etambutol
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP AUROBINDO PHARMA LTD. - UNIT XI Índia

Resolução RE nº 1.029 de 21 de março de 2013

D.O.U de 25 de março de 2013

zidovudina, lamivudina
AUROBINDO PHARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS LIMITADA AUROBINDO PHARMA LTD. - UNIT VIII Índia

Resolução RE nº 1.029 de 21 de março de 2013

D.O.U de 25 de março de 2013

zidovudina
PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA

SHANGYU JINGXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD..

China

Resolução RE nº 450 de 8 de fevereiro de 2013

D.O.U de 13 de fevereiro de 2013

cloridrato de ciprofloxacino

BR-MAC COMERCIAL IMPORTADORA DE MATÉRIAS PRIMAS QUÍMICAS, FARMACÊUTICAS E EQUIPAMENTOS LTDA

ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL CO., LTD.

China

Resolução RE nº 450 de 8 de fevereiro de 2013

D.O.U de 13 de fevereiro de 2013

carbamazepina

CAZI QUÍMICA FARMACÊUTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA

ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL CO., LTD.

China

Resolução RE nº 450 de 8 de fevereiro de 2013

D.O.U de 13 de fevereiro de 2013

carbamazepina

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS

ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL CO., LTD.

China

Resolução RE nº 450 de 8 de fevereiro de 2013

D.O.U de 13 de fevereiro de 2013

carbamazepina

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP

ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL CO., LTD.

China

Resolução RE nº 450 de 8 de fevereiro de 2013

D.O.U de 13 de fevereiro de 2013

carbamazepina

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL CO., LTD.

China

Resolução RE nº 450 de 8 de fevereiro de 2013

D.O.U de 13 de fevereiro de 2013

carbamazepina

NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A.

S.A. ALCON-COUVRER N.V.

Bélgica

Resolução RE nº 399 de 1 de fevereiro de 2013

D.O.U de 4 de fevereiro de 2013

cloridrato de ciprofloxacino (micronização)

NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A.

BAYER SCHERING PHARMA AG

Alemanha

Resolução RE nº 399 de 1 de fevereiro de 2013

D.O.U de 4 de fevereiro de 2013

cloridrato de ciprofloxacino (síntese)

NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A.

NOVARTIS RINGASKIDDY LIMITED

Irlanda

Resolução RE nº 86 de 11 de janeiro de 2013

D.O.U de 14 de janeiro de 2013

clozapina

NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A.

NOVARTIS PHARMA STEIN AG – CHEMICAL OPERATIONS SCHWEIZ

Suiça

Resolução RE nº 86 de 11 de janeiro de 2013

D.O.U de 14 de janeiro de 2013

clozapina, carbamazepina

NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A.

NOVARTIS PHARMA AG

Suiça

Resolução RE nº 86 de 11 de janeiro de 2013

D.O.U de 14 de janeiro de 2013

clozapina, carbamazepina

NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A.

AREVIPHARMA GMBH

Alemanha

Resolução RE nº 86 de 11 de janeiro de 2013

D.O.U de 14 de janeiro de 2013

clozapina

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

SANDOZ INDUSTRIAL PRODUCTS

Espanha

Resolução RE nº 86 de 11 de janeiro de 2013

D.O.U de 14 de janeiro de 2013

ampicilina triidratada


 

Empresa Solicitante

Empresa Certificada

País

Resolução

Insumos

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.

QUIMICA SINTÉTICA S.A.

Espanha

Resolução RE nº 5.516 de 20 de dezembro de 2012, 
D.O.U de 24 de dezembro de 2012

Ciprofloxacino

Cloridrato de ciprofloxacino

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

QUIMICA SINTÉTICA S.A.

Espanha

Resolução RE nº 5.101 de 30 de novembro de 2012

D.O.U de 03 de dezembro de 2012

ciprofloxacino

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. TEVA PHARMACEUTICAL FINE CHEMICALS S.R.L Itália

Resolução RE nº 4.713 de 1 de novembro de 2012

D.O.U de 05 de novembro de 2012

aciclovir
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA TEVA PHARMACEUTICAL FINE CHEMICALS S.R.L Itália

Resolução RE nº 4.713 de 1 de novembro de 2012

D.O.U de 05 de novembro de 2012

aciclovir

CRISTÁLIA

PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

SHANGHAI DESANO CHEMICAL PHARMACEUTICAL CO., LTD. China

Resolução RE nº 2.966 de 13 de julho de 2012

D.O.U de 16 de julho de 2012

zidovudina, lamivudina

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S.A.

SINBIOTIK INTERNACIONAL S.A. DE C.V.

México

Resolução RE nº 4.598 de 26 de outubro de 2012

D.O.U de 29 de outubro de 2012

fenitoína sódica

MERCK SHARP DOHME FARMACÊUTICA LTDA.

MICRON TECHNOLOGIES LTD.

Reino Unido

Resolução RE nº 4.598 de 26 de outubro de 2012

D.O.U de 29 de outubro de 2012

efavirenz (micronização)

MERCK SHARP DOHME FARMACÊUTICA LTDA.

LONZA AG.

Suiça

Resolução RE nº 4.598 de 26 de outubro de 2012

D.O.U de 29 de outubro de 2012

efavirenz

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS

PLANTEX

Israel

Resolução RE nº 4.598 de 26 de outubro de 2012

D.O.U de 29 de outubro de 2012

carbamazepina

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS

PLANTEX

Israel

Resolução RE nº 4.598 de 26 de outubro de 2012

D.O.U de 29 de outubro de 2012

carbamazepina

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

GLAXOWELLCOME MANUFACTURING PTE LTD

Singapura

Resolução RE nº 2.100 de 10 de maio de 2012

D.O.U de 14 de maio de 2012

lamivudina

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S.A. ZHEJIANG HISOAR PHARMACEUTICAL CO., LTD. China

Resolução RE nº 4.361 de 10 de outubro de 2012

D.O.U de 15 de outubro de 2012

Cloridrato de clindamicina
LABORATÓRIO GLOBO LTDA AARTI DRUGS LTD. Índia

Resolução RE nº 4.361 de 10 de outubro de 2012

D.O.U de 15 de outubro de 2012

Cloridrato de ciprofloxacino
ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTD. AUROBINDO PHARMA LTD. UNIT V. Índia

Resolução RE nº 4.265 de 05 de outubro de 2012

D.O.U de 8 de outubro de 2012

Ampicilina sódica
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A SINBIOTIK INTERNACIONAL S.A. DE C.V. México

Resolução RE nº 4.265 de 05 de outubro de 2012

D.O.U de 8 de outubro de 2012

fenitoína,

fenitoína sódica

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA CAMBREX PROFARMACO MILANO S.R.L. Itália

Resolução RE nº 2.099 de 11 de maio de 2012

D.O.U de 14 de maio de 2012

clozapina
EMS S/A CKD BIO CORPORATION Coréia do Sul

Resolução RE nº 1.821, de 20 de abril de 2012

D.O.U de 12 de março de 2012

ciclosporina
ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA NEULAND LABORATORIES LIMITED (Unidades I e II) Índia

Resolução RE nº 1.822, de 20 de abril de 2012

D.O.U de 12 de março de 2012

ciprofloxacino
EMS S/A EUTICALS S.P.A Itália Resolução RE nº 1.067, de 9 de março de 2012D.O.U de 12 de março de 2012 ciclosporina

NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A.

NOVARTIS RINGASKIDDY COUNTY CORK

Irlanda

Resolução RE nº 838, de 2 de março de 2012

D.O.U de 5 de março de 2012

ciclosporina

BR-MAC COMERCIAL IMPORTADORA DE MATÉRIAS PRIMAS QUÍMICAS FARMACÊUTICAS E EQUIPAMENTOS LTDA

SHIJIAZHUANG LONZEAL PHARMACEUTICAL CO., LTD.

China

Resolução RE nº 839, de 2 de março de 2012

D.O.U de 5 de março de 2012

lamivudina

CAQ CASA DA QUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA

SHIJIAZHUANG LONZEAL PHARMACEUTICAL CO., LTD.

China

Resolução RE nº 840, de 2 de março de 2012

D.O.U de 5 de março de 2012

lamivudina

BAXTER HOSPITALAR LTDA

BAXTER ONCOLOGY GMBH

Alemanha

Resolução RE nº 841, de 2 de março de 2012

D.O.U de 5 de março de 2012

ciclofosfamida monoidratada, mesna, ifosfamida

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

CHONGQING CARELIFE PHARMACEUTICAL CO., LTD.

China

Resolução RE nº 842, de 2 de março de 2012

D.O.U de 5 de março de 2012

cloridrato de clindamicina

MERCK SHARP & DOHME FARMACÊUTICA

F.IS. – FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A.

Itália

Resolução RE nº 843, de 2 de março de 2012

D.O.U de 5 de março de 2012

efavirenz

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

ASTRIX LABORATORIES LIMITED

Índia

Resolução RE nº 650, de 17 de fevereiro de 2012

D.O.U de 22 de fevereiro de 2012

lamivudina

BOEHRINGER INGELGEIM DO BRASIL

BOEHRINGER INGELHEIM CHEMICALS, INC.

Estados Unidos

Resolução RE nº 315, de 27 de janeiro de 2012

D.O.U de 30 de janeiro de 2012

nevirapina

BAYER S.A.

BAYER SCHERING PHARMA AG

Alemanha

Resolução RE nº 314, de 27 de janeiro de 2012

D.O.U de 30 de janeiro de 2012

ciprofloxacino, cloridrato de ciprofloxacino

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA

AARTI DRUGS LIMITED

Índia

Resolução RE nº 313, de 27 de janeiro de 2012

D.O.U de 30 de janeiro de 2012

cloridrato de ciprofloxacino

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD.

China

Resolução RE nº 52, de 6 de janeiro de 2012

D.O.U de 9 de janeiro de 2012

aciclovir

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD.

China

Resolução RE nº 53, de 6 de janeiro de 2012

D.O.U de 9 de janeiro de 2012

aciclovir

DEG IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS QUÍMICOS LTDA

ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD.

China

Resolução RE nº 54, de 6 de janeiro de 2012

D.O.U de 9 de janeiro de 2012

aciclovir, naproxeno

IQ SOLUÇÕES E QUÍMICA S.A.

ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD.

China

Resolução RE nº 55, de 6 de janeiro de 2012

D.O.U de 9 de janeiro de 2012

aciclovir

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S.A.

ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD.

China

Resolução RE nº 56, de 6 de janeiro de 2012

D.O.U de 9 de janeiro de 2012

aciclovir

PHARMA NOSTRA COMERCIAL LTDA

ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD.

China

Resolução RE nº 57, de 6 de janeiro de 2012

D.O.U de 9 de janeiro de 2012

aciclovir

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD.

China

Resolução RE nº 58, de 6 de janeiro de 2012

D.O.U de 9 de janeiro de 2012

aciclovir

EMS S/A

ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD.

China

Resolução RE nº 59, de 6 de janeiro de 2012

D.O.U de 9 de janeiro de 2012

aciclovir

EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA

AUROBINDO PHARMA LTD. UNIT V

Índia

Resolução RE nº 5.877, de 29 de dezembro de 2011

D.O.U de 2 de janeiro de 2012

ampicilina sódica

AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

AUROBINDO PHARMA LTD. UNIT V

Índia

Resolução RE nº 5.878, de 29 de dezembro de 2011

D.O.U de 2 de janeiro de 2012

ampicilina sódica

PHARMA NOSTRA COMERCIAL LTDA

FERMION OY – Oulu site

Finlândia

Resolução RE nº 5.880, de 29 de dezembro de 2011

D.O.U de 2 de janeiro de 2012

metotrexato


 

Empresa Solicitante

Empresa 
Certificada

País

Resolução

Insumos

IQ SOLUÇÕES E QUÍMICA S.A.

ZHEJIANG XINHUA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

China

Resolução RE nº 5.823, de 23 de dezembro de 2011

D.O.U de 26 de dezembro de 2011

cloridrato de ciprofloxacino, zidovudina

DEG IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS QUÍMICOS LTDA

ZHEJIANG XINHUA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

China

Resolução RE nº 5.823, de 23 de dezembro de 2011

D.O.U de 26 de dezembro de 2011

cloridrato de ciprofloxacino

CAQ – CASA DA QUÍMICA IND. E COM. LTDA

ZHEJIANG XINHUA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

China

Resolução RE nº 5.822, de 23 de dezembro de 2011

D.O.U de 26 de dezembro de 2011

zidovudina

BR-MAC COMERCIAL IMPORTADORA DE MATÉRIAS-PRIMAS QUÍMICAS, FARMACÊUTICAS E EQUIPAMENTOS

ZHEJIANG XINHUA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

China

Resolução RE nº 5.821, de 23 de dezembro de 2011

D.O.U de 26 de dezembro de 2011

zidovudina

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ZHEJIANG XINHUA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

China

Resolução RE nº 5.820, de 23 de dezembro de 2011

D.O.U de 26 de dezembro de 2011

cloridrato de ciprofloxacino

MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

SHANGYU JINGXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.

China

Resolução RE nº 5.302, de 25 de novembro de 2011

D.O.U de 5 de dezembro de 2011

cloridrato de ciprofloxacino

PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA

UNIÓN QUIMICO FARMACEUTICA S.A.

Espanha

Resolução RE nº 5.301, de 25 de novembro de 2011

D.O.U de 5 de dezembro de 2011

aciclovir

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

SANDOZ GMBH

Áustria

Resolução RE nº 5.300, de 25 de novembro de 2011

D.O.U de 5 de dezembro de 2011

ampicilina sódica estéril

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

SANDOZ INDUSTRIAL PRODUCTS SA

Espanha

Resolução RE nº 5.300, de 25 de novembro de 2011

D.O.U de 5 de dezembro de 2011

ampicilina tri-hidratada

AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

AUROBINDO PHARMA LIMITED UNIT I

Índia

Resolução RE nº 5.083, de 11 de novembro de 2011

D.O.U de 14 de novembro de 2011

cloridrato de ciprofloxacino, topiramato, pantoprazol sódico sesqui-hidratado

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA BRASIL LTDA

AUROBINDO PHARMA LIMITED UNIT VIII

Índia

Resolução RE nº 4.955, de 4 de novembro de 2011

D.O.U de 7 de novembro de 2011

zidovudina

BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA

EXCELLA GMBH

Alemanha

Resolução RE nº 4.959, de 4 de novembro de 2011

D.O.U de 7 de novembro de 2011

metotrexato e metotrexato sódico

MERCK SHARP DOHME & FARMACÊUTICA LTDA

MERCK & CIE

Suíça

Resolução RE nº 4.451, de 30 de setembro de 2011

D.O.U de 3 de outubro de 2011

cloridrato de vernacalanto

EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA

FERSINSA GB, S.A DE C.V.

México

Resolução RE nº 4.004, de 2 de setembro de 2011

D.O.U de 5 de setembro de 2011

ampicilina

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL CO., LTD

China

Resolução RE nº 4.104, de 09 de setembro de 2011

D.O.U de 12 de setembro de 2011

carbamazepina

SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA

ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL CO., LTD

China

Resolução RE nº 4.105, de 09 de setembro de 2011

D.O.U de 12 de setembro de 2011

carbamazepina

EMS S/A

FERSINSA GB, S.A DE C.V.

México

Resolução RE nº 4.003, de 2 de setembro de 2011

D.O.U de 5 de setembro de 2011

ampicilina tri-hidratada

ampicilina

MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

FERSINSA GB, S.A DE C.V.

México

Resolução RE nº 4.006, de 2 de setembro de 2011

D.O.U de 5 de setembro de 2011

ampicilina

amoxicilina tri-hidratada

PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA

FERSINSA GB, S.A DE C.V.

México

Resolução RE nº 4.007, de 2 de setembro de 2011

D.O.U de 5 de setembro de 2011

ampicilina

amoxicilina tri-hidratada

BAYER S.A.

FERSINSA GB, S.A DE C.V.

México

Resolução RE nº 4.002, de 2 de setembro de 2011

D.O.U de 5 de setembro de 2011

ampicilina tri-hidratada

HYPERMARCAS S.A.

FERSINSA GB, S.A DE C.V.

México

Resolução RE nº 4.005, de 2 de setembro de 2011

D.O.U de 5 de setembro de 2011

ampicilina

MERCK S.A.

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA FARMACEUTICA S.P.A

Itália

Resolução RE nº 4.009, de 2 de setembro de 2011

D.O.U de 5 de setembro de 2011

aciclovir

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA FARMACEUTICA S.P.A

Itália

Resolução RE nº 4.010, de 2 de setembro de 2011

D.O.U de 5 de setembro de 2011

fenitoína

HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA FARMACEUTICA S.P.A

Itália

Resolução RE nº 4.008, de 2 de setembro de 2011

D.O.U de 5 de setembro de 2011

fenitoína sódica

PHARMA NOSTRA COMERCIAL LTDA

ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL CO., LTD.

China

Resolução RE nº 3.444, de 5 de agosto de 2011

D.O.U de 8 de agosto de 2011

carbamazepina

PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA

SHIJIAZHUANG PHARM GROUP HEBEI ZHONGRUN PHARMACEUTICAL CO., LTD

China

Resolução RE nº 3.443, de 5 de agosto de 2011

D.O.U de 8 de agosto de 2011

ampicilina tri-hidratada

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA

AARTI DRUGS LIMITED

Índia

Resolução RE nº 3.451, de 5 de agosto de 2011

D.O.U de 8 de agosto de 2011

cloridrato de ciprofloxacino

GENIX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

AARTI DRUGS LIMITED

Índia

Resolução RE nº 3.452, de 5 de agosto de 2011

D.O.U de 8 de agosto de 2011

cloridrato de ciprofloxacino e cloridrato de metformina

MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

AARTI DRUGS LIMITED

India

Resolução RE nº 3.453, de 5 de agosto de 2011

D.O.U de 8 de agosto de 2011

cloridrato de ciprofloxacino

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

EXCELLA GMBH

Alemanha

Resolução RE nº 3.308, de 29 de julho de 2011

D.O.U de 1 de agosto de 2011

metotrexato

MERCK S.A.

EXCELLA GMBH

Alemanha

Resolução RE nº 3.307, de 29 de julho de 2011

D.O.U de 1 de agosto de 2011

Metotrexato e metotrexato sódico

LIBBS FARMOQUÍMICA LTDA

EXCELLA GMBH

Alemanha

Resolução RE nº 3.306, de 29 de julho de 2011

D.O.U de 1 de agosto de 2011

metotrexato

MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

NEULAND LABORATORIES LTD

Índia

Resolução RE nº 3.305, de 29 de julho de 2011

D.O.U de 1 de agosto de 2011

cloridrato de ciprofloxacino

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

ST PHARM CO. LTD.

Coréia do Sul

RESOLUÇÃO - RE No- 3.179, DE 21 DE JULHO DE 2011

D.O.U de 20 de junho de 2011

zidovudina

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ALCHYMARS ICM SM PRIVATE LIMITED

Índia

RESOLUÇÃO - RE No- 3.178, DE 21 DE JULHO DE 2011

D.O.U de 20 de junho de 2011

cloridrato de clindamicina

DEG IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS QUIMICOS LTDA

ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL CO. LTD

China

RESOLUÇÃO - RE No- 3.059, DE 14 DE JULHO DE 2011

D.O.U de 18 de julho de 2011

carbamazepina

HYPERMARCAS S.A.

ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL CO. LTD

China

RESOLUÇÃO - RE No- 3.060, DE 14 DE JULHO DE 2011

D.O.U de 18 de julho de 2011

carbamazepina

IQ SOLUÇÕES & QUÍMICAS S.A

ALCHYMARS ICM SM PRIVATE LIMITED

Índia

RESOLUÇÃO - RE No- 2.641, DE 17 DE JUNHO DE 2011

D.O.U de 20 de junho de 2011

cloridrato de clindamicina

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

FERMION OY - Oulu site

Finlândia

RESOLUÇÃO - RE No- 2.505, DE 9 DE JUNHO DE 2011

D.O.U de 13 de junho de 2011

metotrexato

TEVA FARMACÊUTICA LTDA

FERMION OY - Oulu site

Finlândia

RESOLUÇÃO - RE No- 2.506, DE 9 DE JUNHO DE 2011

D.O.U de 13 de junho de 2011

metotrexato

ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S.A.

FERMION OY - Oulu site

Finlândia

RESOLUÇÃO - RE No- 2.504, DE 9 DE JUNHO DE 2011

D.O.U de 13 de junho de 2011

metotrexato

IQ SOLUÇÕES & QUÍMICAS S.A

PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S/A

Polônia

RESOLUÇÃO - RE No- 2.500, DE 9 DE JUNHO DE 2011

D.O.U de 13 de junho de 2011

aciclovir

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

QUÍMICA SINTÉTICA, S.A.

Espanha

RESOLUÇÃO - RE No- 2.501, DE 9 DE JUNHO DE 2011

D.O.U de 13 de junho de 2011

cloridrato de ciprofloxacino

MERCK S.A.

QUÍMICA SINTÉTICA, S.A.

Espanha

RESOLUÇÃO - RE No- 2.502, DE 9 DE JUNHO DE 2011

D.O.U de 13 de junho de 2011

cloridrato de ciprofloxacino

ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS

LTDA

QUÍMICA SINTÉTICA, S.A.

Espanha

RESOLUÇÃO - RE No- 2.503, DE 9 DE JUNHO DE 2011

D.O.U de 13 de junho de 2011

cloridrato de ciprofloxacino

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA

FARMACÊUTICA LTDA

SANDOZ INDUSTRIAL PRODUCTS SA

Espanha

RESOLUÇÃO - RE No- 2.499, DE 9 DE JUNHO DE 2011

D.O.U de 13 de junho de 2011

ampicilina triidratada

PHARMA NOSTRA COMERCIAL LTDA

NEULAND LABORATORIES LTD

Índia

Resolução RE nº 2.266, de 26 de maio de 2011

D.O.U de 30 de maio de 2011

cloridrato de ciprofloxacino

ARROW FARMACÊUTICA LTDA

NEULAND LABORATORIES LTD

Índia

Resolução RE nº 2.171, de 19 de maio de 2011

D.O.U de 23 de maio de 2011

cloridrato de ciprofloxacino

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

NEULAND LABORATORIES LTD

Índia

Resolução RE nº 2.170, de 19 de maio de 2011

D.O.U de 23 de maio de 2011

cloridrato de ciprofloxacino

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED

Índia

Resolução RE nº 2.031 de 12 de maio de 2011
D.O.U de 16 de maio de 2011

carbamazepina

EMS S/A

JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED

Índia

Resolução RE nº 2.030 de 12 de maio de 2011
D.O.U de 16 de maio de 2011

carbamazepina

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA

JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED

Índia

Resolução RE nº 2.029 de 12 de maio de 2011
D.O.U de 16 de maio de 2011

carbamazepina

ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

MATRIX LABORATÓRIOS LIMITED UNIT VII

Índia

Resolução RE nº 2.028 de 12 de maio de 2011
D.O.U de 16 de maio de 2011

aciclovir

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA

ABBOTT S.R.L.

Itália

Resolução RE nº 2.027 de 12 de maio de 2011
D.O.U de 16 de maio de 2011

ritonavir

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

MATRIX LABORATÓRIOS LIMITED UNIT VII

Índia

Resolução RE nº 1.946 de 6 de maio de 2011
D.O.U de 9 de maio de 2011

aciclovir

PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA

MATRIX LABORATÓRIOS LIMITED UNIT VII

Índia

Resolução RE nº 1.945 de 6 de maio de 2011
D.O.U de 9 de maio de 2011

aciclovir

MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

MATRIX LABORATÓRIOS LIMITED UNIT VII

Índia

Resolução RE nº 1.944 de 6 de maio de 2011
D.O.U de 9 de maio de 2011

aciclovir

MERCK S.A.

MATRIX LABORATÓRIOS LIMITED UNIT VII

Índia

Resolução RE nº 1.943 de 6 de maio de 2011
D.O.U de 9 de maio de 2011

aciclovir

MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

MATRIX LABORATÓRIOS LIMITED UNIT VII

Índia

Resolução RE nº 1.942 de 6 de maio de 2011
D.O.U de 9 de maio de 2011

aciclovir

HYPERMARCAS S.A..

MATRIX LABORATÓRIOS LIMITED UNIT VII

Índia

Resolução RE nº 1.941 de 6 de maio de 2011
D.O.U de 9 de maio de 2011

aciclovir

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

MATRIX LABORATÓRIOS LIMITED UNIT VII

Índia

Resolução RE nº 1.940 de 6 de maio de 2011
D.O.U de 9 de maio de 2011

aciclovir

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

SANOFI-AVENTIS S.P.A.

Itália

Resolução RE nº 1.939 de 6 de maio de 2011
D.O.U de 9 de maio de 2011

rifampicina


 

Empresa Solicitante

Empresa Certificada

País

Resolução

Insumos

TEVA FARMACÊUTICA LTDA TEVA PHARMACEUTICAL FINE CHEMICALS S.R.L. Itália Resolução RE nº 5.319 de 19 de Novembro de 2010
D.O.U de 22 de novembro de 2010

aciclovir

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA TEVA PHARMACEUTICAL FINE CHEMICALS S.R.L. Itália Resolução RE nº 5.956 de 22 de Dezembro de 2010
D.O.U de 27 de dezembro de 2010

aciclovir

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. TEVA PHARMACEUTICAL FINE CHEMICALS S.R.L. Itália Resolução RE nº 5.957 de 22 de Dezembro de 2010
D.O.U de 27 de dezembro de 2010

aciclovir