Medicamentos

Cronograma de Inspeções Internacionais


Empresa Estrangeira

País

Endereço

Escopo

Início da Inspeção

Fim da Inspeção

Pfizer Global Supply Japan Inc.

Japão

Aza 5-Gochi 2-Banchi, Taketoyo-cho, Chita-gun, Aichi

Produtos estéreis

16/01/2017

20/01/2017

Kern Pharma, SL

Espanha

Polígon Industrial Colón II. Venus, 72 - 08228 Terrassa (Barcelona)

Produtos estéreis

16/01/2017

20/01/2017

Athena Drug Delivery Solutions Pvt. Ltd.

India

Plot No. A-1 to A-5, MIDC, Chemical Zone, Ambernath (W), Thane 421501, Maharashtra State, India

Sólidos não estéreis

16/01/2017

20/01/2017

Catalent Belgium S.A.

Bélgica

Font Saint-Landry nº 10 - 1120 - Neder-Over-Heembeek

Produtos estéreis

16/01/2017

20/01/2017

Actavis Italy S.p.A.

Itália

Via Pasteur, 10 – 20014 Nerviano (MI)

Produtos estéreis

23/01/2017

27/01/2017

Janssen Cilag S.P.A.

Itália

Via C.Janssen (loc. Borgo S. Michele) - 04010 Latina (LT)

Sólidos não estéreis

23/01/2017

27/01/2017

Aesica Pharmaceuticals GmbH

Alemanha

Alfred-Nobel-Str. 10 und Mittelstr. 15 - 40789 Monheim am Rhein, North Rhine - Westphalia

Produtos estéreis

23/01/2017

25/01/2017

Baxter Hospitalar Ltda.

Bélgica

Boulevard René Branquart 80, B-7860 – Lessines- Bélgica (Site: Site Baxter S.A.).

Produtos estéreis

30/01/2017

03/02/2017

Alexion Pharma International Trading

Irlanda

College Business and Technology Park - Blanchardstown, Dublin 15

Produtos estéreis

30/01/2017

03/02/2017

Zambon Switzerland Ltd.

Suíça

Via Industria 13, CH-6814, Cadempino

Sólidos não estéreis

30/01/2017

03/02/2017

Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic A. S.

Turquia

Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi, No:3 Esenyurt/Istanbul, Turkey

Sólidos não estéreis

06/02/2017

10/02/2017

Patheon Inc.

Canadá

111 Consumers Drive, Whitby, Ontario L1N - 4Z5

Sólidos não estéreis; Líquidos não estéreis

06/02/2017

10/02/2017

Claris Lifesciences Limited- Unidade 1 e 4

Índia

Village Vasana, Chacharwadi, Tal-Sanand, Ahmedabad- 382 213, Gujarat State

Produtos estéreis

06/02/2017

10/02/2017

Pharbil Pharma GmbH

Alemanha

Reichenberger Str. 43, Bielefeld

Sólidos não estéreis

13/02/2017

17/02/2017

Hikma Itália S.P.A.

Itália

Viale Certosa, 10, 27100 Pavia

Produtos estéreis

13/02/2017

17/02/2017

Bristol Myers Squibb Manufacturing Company

Porto Rico

State Road 3, Km. 77.5, Building 41, Humacao 00791

Sólidos não estéreis

13/02/2017

17/02/2017

Gland Pharma Ltd

Índia

Plot No. 54, 55 & 64 to 68, Sy.No.172 & 177, IIIrd Phase, APIIC, Pashamylaram Village, Patancheru Mandal & Municipality, Medak District - 502307, Telangana State

Produtos estéreis

20/02/2017

24/02/2017

Praxis Pharmaceutical S.A.

Espanha

Calle Hermanos Lumiere nº 5, Parque Tecnológico de Álava (Miñano), Vitoria-Gasteiz 01510 (Alava)

Produtos estéreis

20/02/2017

24/02/2017

MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC

Porto Rico

Road 183, Pridco Industrial Park, Las Piedras, Puerto Rico 00771

Sólidos não estéreis

20/02/2017

24/02/2017

Aurobindo Pharma Limited, Unit - XVI

Índia

Plot.No: S-5/B, S-6 & S-7, Sy.No´s: 408 to 412, 418 to 435, 437 to 445, 452 to 459, TSIIC, SEZ, Polepally Village, Jedcheria Mandal, Mahaboobnagar District, Talangana, India

Produtos estéreis

27/02/2017

03/03/2017

Janssen -Cilag Manufacturing LLC

Porto Rico

State Road 933, Km 0.1, Mamey Ward, Gurabo, plant 1700, PR 00778

Sólidos não estéreis

27/02/2017

03/03/2017

Sanico NV

Bélgica

Industriezone 4, Veedijk 59, 2300 Turnhout

Sólidos não estéreis

27/02/2017

03/03/2017

VHB Medi Sciences Limited

Índia

Plo No. 20-22 &49-51, Integrated Industrial Area, Sctor-5, Pantnagar, U.S. Nagar, Uttarakhand

Produtos estéreis

27/02/2017

03/03/2017

C.B. Fleet Co.,Inc

Estados Unidos

Murray Place, 4615, Lynchburg - Virginia

Líquidos não estéreis

06/03/2017

10/03/2017

Labesfal - Laboratório Almiro S.A.

Portugal

Lagedo, Santiago de Besteiros, 3465-157.

Sólidos não estéreis

06/03/2017

10/03/2017

Corden Pharma Latina S.p.A

Itália

Via del Murillo Km 2800 - 04013 Sermoneta (LT)

Produtos estéreis

06/03/2017

10/03/2017

Fareva Amboise

França

29 route des Industries, 37530 - Zone Industrielle - POCE SUR CISSE - Amboise

Produtos estéreis; Sólidos não estéreis

13/03/2017

17/03/2017

Manantial Integra, S.L.U.

Espanha

Polígono Industrial Neinor-Henares, E-3, Loc. 23 y 24, Meco 28880 - Madrid - Espanha

Sólidos não estéreis

15/03/2017

17/03/2017

Ferring GmbH

Alemanha

Wittland 11 and 6, D-24109 Kiel

Produtos estéreis; Líquidos não estéreis

20/03/2017

24/03/2017

Fresenius Kabi AB

Suécia

Rapsgatan 7, S-751 74, Uppsala

Produtos estéreis

20/03/2017

24/03/2017

Cilag Ltd.

Suíça

Hochstrasse 201, CH-8205 Schaffhausen

Produtos estéreis; Sólidos não estéreis

20/03/2017

24/03/2017

Tolmar Therapeutics, Inc.

Estados Unidos

701 Centre Avenue, Fort Collins - CO 80526-1843, United States

Produtos estéreis

20/03/2017

24/03/2017

Pfizer Italia SRL

Itália

Località Marino Del Tronto – 63100, Ascoli Piceno

Sólidos não estéreis

20/03/2017

24/03/2017

Bayer de México, S.A. de C.V.

México

Ojo de Agua S/N C.P. 94450, Ixtaczoquitlan, Orizaba, Veracruz

Sólidos não estéreis

27/03/2017

31/03/2017

Pfizer Pharmaceuticals LLC

Porto Rico

Road 2- km 58,2 Cruce Davila, Barceloneta

Sólidos não estéreis

27/03/2017

31/03/2017

Pfizer (Perth) Pty Limited

Austrália

15 Brodie Hall Drive, Technology Park, Bentley WA 6102

Produtos estéreis

27/03/2017

31/03/2017

SW Pharma Gmbh

Alemanha

Robert-Koch-Strasse 1, 66578 Schiffweiler, Germany

Sólidos não estéreis

27/03/2017

31/03/2017

Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Índia

Plot No. 2, Phase-II, Indore Special Economic Zone, Pithampur, Dist, Dhar (M.P)

Produtos estéreis

27/03/2017

31/03/2017

F. Hoffmann - La Roche Ltd

Suíça

4303 Kaiseraugust

Produtos estéreis; Sólidos não estéreis

03/04/2017

07/04/2017

Ipsen Biopharm Ltd.

Reino Unido

Ash Road, Wrexham Industrial Estate, Wrexham, CLWYD, LL13 9UF

Produtos estéreis

03/04/2017

07/04/2017

Productos Roche, S.A de C.V

México

Via Isidro Fabela Norte No. 1536-B, Col. Parque Industrial, CP 50030, Toluca, Estado de México

Sólidos não estéreis

03/04/2017

07/04/2017

Groupe Parima Inc.

Canadá

4450 Cousens, Montreal, Quebec, Canada, H4S 1X6

Semissólidos não estéreis

03/04/2017

07/04/2017

Spirig Pharma AG

Suíça

Froschackerstrasse 6, 4622 Egerkingen, Switzerland

Sólidos não estéreis

03/04/2017

07/04/2017

McNeil AB

Suécia

Norrbroplatsen 2, Helsingborg SE-251 09

Sólidos não estéreis

03/04/2017

07/04/2017

BSP Pharmaceuticals S.r.l.

Itália

Via Appia Km 65,561 (loc.latino Scalo) - 04013 Latina (LT)

Produtos estéreis

10/04/2017

14/04/2017

Farmaceutici Formenti S.p.A

Itália

Via di Vittorio 2 - 21040 Origgio (VA)

Produtos estéreis

10/04/2017

14/04/2017

M/S. Pregna International Limited

Índia

Unit II, Survey No. 342/3, Plot No. 29, Bharat Industrial State, Village Bhimpore, Daman - 396210 - India

Produtos estéreis

10/04/2017

14/04/2017

Patheon France

França

40, Boulevard de Champaret, 38300 Bourgoin Jallieu

Sólidos

10/04/2017

14/04/2017

JW Life Science Corporation

Coreia do Sul

28 Hanjin 1-gil, Songak-eup, Dangjin-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea

Produtos estéreis

17/04/2017

21/04/2017

Orion Corporation, Orion Pharma

Finlândia

Orionintie 1, FI-02200, Espoo

Produtos estéreis

24/04/2017

28/04/2017

Ursapharm Arzneimittel GmbH

Alemanha

Industriestrasse 35 66129 Saarbrucken, Germany

Produtos estéreis

24/04/2017

28/04/2017

Merck Santé S.A.S

França

2 Rue du Pressoir Vert 45400 Semoy

Sólidos não estéreis

24/04/2017

28/04/2017

Atlas Pharm

Marrocos

Industrial Zone of Berrechid, RP nº 47, Rue C, Berrechid Morocco

Sólidos não estéreis

24/04/2017

28/04/2017

Baxalta Belgium Manufacturing SA.

Bélgica

Boulevard René Branquart 80, B-7860 – Lessines- Bélgica (Site: Site Baxalta).

Produtos estéreis

24/04/2017

28/04/2017

Delpharm Tours

França

Rue Paul Langevin, 37170 Chambray Les Tours

Produtos estéreis

24/04/2017

28/04/2017

Almac Pharma Services Limited

Reino Unido

Seagoe Industrial Estate, Craigavon - Co Armagh, BT63 5UA, Irlanda do Norte

Sólidos não estéreis

01/05/2017

05/05/2017

Catalent Pharma Solutions LLC

Estados Unidos

1100 Enterprise Drive, Winchester, Kentucky 40391-9668

Sólidos não estéreis

01/05/2017

05/05/2017

Bracco Suisse AS

Suíça

Route de la Galaise 31,1228- Plan-les-Quates

Produtos estéreis

08/05/2017

12/05/2017

Haupt Pharma Wulfing Gmbh

Alemanha

Bethelner Landstrasse 18, 31028 Gronau, Leine.

Produtos estéreis

08/05/2017

12/05/2017

Fisons Limited T/A Aventis Pharma (Holmes Chapel)

Reino Unido

72 London Road, Holmes chapel, Crewe, Cheshire, CW4 8BE

Líquidos não estéreis

08/05/2017

12/05/2017

Hospira Australia Pty Ltd.

Austrália

1 Lexia Place, Mulgrave, Victoria 3170

Produtos estéreis

15/05/2017

19/05/2017

Famar Orléans

França

5 avenue de Concyr 45071 Orléans Cedex 2

Sólidos não estéreis

15/05/2017

19/05/2017

Aurobindo Pharma Limited - Unidade VI

Índia

Survey no. 329/39 e 329/47 - Chitkul Village, Patancheru Mandal, Medak District - Andhra Pradesh

Produtos estéreis

15/05/2017

19/05/2017

Baxter S.A. de C.V.

México

Av. de Los 50 Metros n° 2, Cuernavaca-México

Produtos estéreis

22/05/2017

26/05/2017

Neolpharma, Inc.

Porto Rico

Calle Jardines 99, Caguas, 00725

Sólidos não estéreis

22/05/2017

26/05/2017

Zambon S.p.A.

Itália

Via Della Chimica 9, Vicenza

Líquidos não estéreis

22/05/2017

26/05/2017

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Alemanha

Emil-von-Behring-Str. 76 und 79, 35041 Marburg

Produtos estéreis

29/05/2017

02/06/2017

Takeda Pharmaceutical Company Limited

Japão

17-85 Jusohonmachi 2 – chome, Yodogawa-ku – Osaka, 532-8686

Produtos Estéreis

05/06/2017

09/06/2017

Natco Pharma Limited

Índia

Kothur, Mahaboobnagar District, Andhra Pradesh

Produtos Estéreis

05/06/2017

09/06/2017

Rottendorf Pharma GmbH

Alemanha

Ostenfelder Strasse 51-61, 59320 - Ennigerloh

Sólidos não estéreis

05/06/2017

09/06/2017

Axellia Pharmaceuticals Aps.

Dinamarca

Dalslandsgade 11, DK-2300 Copenhagen S.

Produtos Estéreis

12/06/2017

16/06/2017

Instituto Grifols, SA

Espanha

Polígon Industrial Llevant, Can Guasch 2, 08150 Parets de Vallès, Barcelona.

Produtos Estéreis

12/06/2017

16/06/2017

Les Laboratoires Servier Industrie

França

Route de Saran nº 905, 45520 Gidy.

Produtos Sólidos

12/06/2017

16/06/2017

Bionorica SE

Alemanha

Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland

Sólidos não estéreis

19/06/2017

23/06/2017

Novo Nordisk A/S

Dinamarca

Novo Allé, DK 2880, Bagsvaerd

Produtos estéreis

19/06/2017

23/06/2017

Hameln Pharmaceuticals GmbH

Alemanha

Langes Feld 13 - 31789, Hameln, Lower Saxony

Produtos estéreis

19/06/2017

23/06/2017

Haupt Pharma Latina S.R.L

Itália

Strada Statale Km. 156, Borgo San Michele 47.600, 04100 Latina (LT)

Sólidos não estéreis

19/06/2017

23/06/2017

Sanofi Winthrop Industrie

França

Boulevard Industriel Zone industrielle, 76580 Le Trait

Produtos estéreis

19/06/2017

23/06/2017

Genzyme Ireland Limited

Irlanda

IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford

Sólidos não estéreis e produtos estéreis

19/06/2017

23/06/2017

Cosmo S.p.A.

Itália

Via C, Colombo 1-20020, Lainate, Milão

Sólidos não estéreis

26/06/2017

30/06/2017

AndersonBrecon Inc.

Estados Unidos

4545 Assembly Drive - Rockford, IL 61109

Sólidos não estéreis

26/06/2017

30/06/2017

Eisai Co., Ltd.

Japão

950, Hiroki, Ohaza, Misato-Machi, Kodama-Gun, Saitama-Ken

Sólidos não estéreis

26/06/2017

30/06/2017

Lupin Limited

Índia

Plot No 2, SEZ Phase-II, Misc. Zone Apparel Park, Pithampur (Dist. Dhar) - 454 775 M.P. India

Sólidos não estéreis

26/06/2017

30/06/2017

Panacea Biotec Limited.

Índia

Malpur, Baddi, Tehsil Nalagarh, Distt.Solan, Himachal Pradesh, 173205.

Sólidos não estéreis

03/07/2017

07/07/2017

Penn Pharmaceutical Services Limited

Reino Unido

Units 23/24 Tafarnaubach Industrial Estate, Tredegar, Gwent NP22 3AA

Semissólidos e Sólidos não estéreis

03/07/2017

07/07/2017

Sanofi-Aventis de México, S.A. de C.V.

México

Acueducto del Alto Lerma nº 02. Col. Zona Industrial Ocoyoacac, C.P. 52740, Edo. de México

Sólidos não estéreis

10/07/2017

14/07/2017

Catalent Germany Schorndorf GmbH

Alemanha

Steinbeisstrasse 1 und 2, D-73614, Schorndorf

Sólidos não estéreis

10/07/2017

14/07/2017

Prasfarma Oncológicos, S.L.

Espanha

Calle Sant Joan 11-15, 08560, Manlleu, Barcelona

Sólidos não estéreis

17/07/2017

21/07/2017

Hybio Pharmaceutical Co., Ltd.

China

2nd Luhui Rd, Kengzi Jinsha community, Pingshan district, Shenzhen

Produtos estéreis

17/07/2017

21/07/2017

CJ Healthcare Corporation

Coréia do Sul

20, Daesosandan-ro, Daeso-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea

produtos estéreis

24/07/2017

28/07/2017

PT. Harsen

Indonésia

JL Raya Bogor Km 24,6 Jakarta Timur

Produtos estéreis

07/08/2017

11/08/2017

Accupac, Inc.

Estados Unidos da América

1501 Industrial Boulevard, Mainland, Pennsylvania (PA) 19451, United States

Líquidos não estéreis

07/08/2017

11/08/2017

Schwabe Mexico S.A. de CV

México

Aguacate No- 4, Col. El Estudiante - Xochitepec, Morelos

Sólidos não estéreis

07/08/2017

11/08/2017

Hospira Inc

Estados Unidos

Hightway 301 North, Rocky Mount NC 27801-2226

Produtos estéreis

07/08/2017

11/08/2017

Lemery, S.A. de C.V.

México

Calle Martires de Rio Blanco, N° 54 - Col. Huichapan - Xochimilco - Ciudade do México

Produtos estéreis

14/08/2017

18/08/2017

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Alemanha

Dr. Otto Röhm Strasse, 2-4, Weiterstadt, 64331

Sólidos não estéreis

14/08/2017

16/08/2017

Vertex Pharmaceutical Inc.

Estados Unidos

1 Harbor Street Boston 02210 - United States

Sólidos não estéreis

14/08/2017

18/08/2017

Bayer Schering Pharma OY

Finlândia

Pansiontie 47, Fl - 20210, Turku

Produtos estéreis

21/08/2017

25/08/2017

Allphamed Pharbil Arzneimittel Gmbh

Alemanha

Hildebrandstr. 10-12, 37081 Göttingen

Sólidos não estéreis

28/08/2017

01/09/2017

 

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