Consultas Regionais ICH


As consultas regionais são mecanismos específicos para participação dos agentes afetados nas propostas de Guias ou de Perguntas e Respostas que estão em discussão no âmbito do International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH).

As consultas regionais são realizadas pela Anvisa por meio de formulário eletrônico e apresentam os textos das propostas regulatórias, além de possíveis perguntas complementares para manifestações dos interessados e posterior envio das contribuições aos respectivos grupos de discussão do ICH. As consultas ocorrem simultaneamente nos países membros e como o objetivo é apresentar as contribuições como foram recebidas, sugere-se que elas sejam feitas no idioma inglês a fim de evitar possíveis inconsistências decorrentes de traduções. Porém, os documentos disponibilizados para contribuição e fornecimento de subsídios aos agentes afetados são preferencialmente disponibilizados nos dois idiomas: português e inglês.