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Centro de Equivalência Farmacêutica da Bioagri Laboratórios Ltda

Centro de Equivalência Farmacêutica da Bioagri Laboratórios Ltda

HABILITAÇÃO: Anexo à Resolução – RE nº 953, de 11 de abril de 2019

Validade da Habilitação: 08/05/2021

LICENSE: RE #953, April 11th, 2019

HISTÓRICO

HISTORY

EQUIPAMENTOS

EQUIPMENTS

RESPONSÁVEIS
RESPONSIBLE PERSONNEL

COORDENADOR DO CENTRO:
CENTRE CO-ORDINATOR:

Janaína Paschoalini

RESPONSÁVEL PELA QUALIDADE:
QUALITY ASSURANCE RESPONSIBLE:

Everton Cândido de Souza Kestne

RESPONSÁVEL PELA GARANTIA SUSBTITUTO:
QUALITY ASSURANCE RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

Daniela Tonini do Canto Longatti

RESPONSÁVEL TÉCNICO:
TECHNICAL RESPONSIBLE:

Janaína Paschoalini

RESPONSÁVEL TÉCNICO SUBSTITUTO:
TECHNICAL RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

Kate Marabezi

SEDE DO CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMCÊUTICA
HEADQUARTER

Endereço (ADRESS): Rodovia SP 127, km 24 - Piracicaba, SP

CEP (ZIP CODE): 13.412-000 - Cx. Postal 573

Tel/Fax (PHONE/FAX): 19 3429-7710 / 3429-7714

E-mail: celso.zaccaria@mxns.com; everton.kestner@mxns.com; barbara.rodrigues@mxns.com; kate.marabezi@mxns.com

ESCOPO
(SCOPE OS ANALYSIS)

Realização de Ensaios de Equivalência Farmacêutica de Medicamentos de Formas Farmacêuticas em conformidade com as Resoluções da Anvisa:

• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas sólidas;
• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas semi-sólidas;
• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas líquidas;

• Ensaios microbiológicos para produtos não-estéreis: contagem de microorganismos viáveis totais, pesquisa e identificação de patógenos;
• Ensaio microbiológico para produtos estéreis: teste de esterilidade
• Ensaio microbiológico de antibióticos;
• Ensaio biológico: endotoxina bacteriana.
• Ensaios em medicamentos antineoplásicos..