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Celerion Inc

CELERION INC

CERTIFICAÇÃO: Anexo à Resolução – RE nº 1.827, de 9 de maio de 2014

Validade da Certificação: 16/05/2015

CERTIFICATION: RE # 1.827, May 9th, 2014

HISTÓRICO

HISTORY

RESPONSÁVEIS

RESPONSIBLE PERSONNEL

COORDENADOR DO CENTRO:

BIOEQUIVALENCE CENTRE CO-ORDINATOR:

PHILIP BACH

RESPONSÁVEL PELA GARANTIA DA QUALIDADE:

QUALITY ASSURANCE MANAGER:

SUSAN J. FLYNN

RESPONSÁVEL PELA ETAPA CLÍNICA:

HEAD CLINICAL PHARMACOLOGY DEPARTMENT:

FIONA MC NEILLY (BELFAST)

MICHELLE COMBS (LINCOLN)

RESPONSÁVEL PELA ETAPA ANALÍTICA:

HEAD BIOANALYTICAL DEPARTMENT:

RAYMOND FARMEN

RESPONSÁVEL PELA ETAPA ESTATÍSTICA:

HEAD BIOSTATISTICAL DEPARTMENT:

MICHELLE COMBS

SEDE DO CENTRO DE BIOEQUIVALÊNCIA

CRO HEADQUARTER

CELERION INC

Endereço (ADDRESS):  621 Rose Street, Lincoln, Nebraska, Estados Unidos

CEP (ZIP CODE):  68502

Tel/Fax (PHONE/FAX): + 1 402 476 2811 / + 1 402 476 7598

E-mail: philip.bach@celerion.com

CELERION GB Ltd

Endereço (ADDRESS):  22-24 Lisburn Road, Belfast, Irlanda do Norte (Northern Ireland), Reino Unido

CEP (ZIP CODE):   BT9 6AD

Tel/Fax (PHONE/FAX): + 44 28 9055-4040 / + 44 28 9055-4141

E-mail: fiona.mcneilly@celerion.com

ETAPA CLÍNICA

CLINICAL PHARMACOLOGY DEPARTMENT

Número de leitos (# OF BEDS):200

UNIDADE CLÍNICA DE INTERNAÇÃO (CLINIC HOSPITALIZATION UNIT): CELERION INC -

Endereço (ADDRESS):  621 Rose Street, Lincoln, Nebraska, Estados Unidos

CEP (ZIP CODE):  68502

Tel/Fax (PHONE/FAX): + 1 402 476 2811 / + 1 402 476 7598

E-mail: michelle.combs@celerion.com

LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS (PATHOLOGY LAB):    CELERION INC

Responsável Técnico (Technician in Charge):  Steven Hambek

Endereço (ADDRESS):  621 Rose Street, Lincoln, Nebraska, Estados Unidos

CEP (ZIP CODE):  68502

Tel/Fax (PHONE/FAX): + 1 402 476 2811 / + 1 402 476 7598

E-mail: steven.hambek@celerion.com    

UNIDADE CLÍNICA DE INTERNAÇÃO (CLINIC HOSPITALIZATION UNIT): CELERION GB Ltd – 78 leitos

Endereço (ADDRESS):  22-24 Lisburn Road, Belfast, Irlanda do Norte (Northern Ireland), Reino Unido

CEP (ZIP CODE):   BT9 6AD

Tel/Fax (PHONE/FAX): + 44 28 9055-4040 / + 44 28 9055-4141

E-mail: fiona.mcneilly@celerion.com

LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS (PATHOLOGY LAB):   CELERION GB Ltd.

Responsável Técnico (Technician in Charge):  Judith O´Hagan

Endereço (ADDRESS): 22-24 Lisburn Road, Belfast, Irlanda do Norte (Northern Ireland), Reino Unido

CEP (ZIP CODE):   BT9 6AD

Tel/Fax (PHONE/FAX): + 44 28 9055-4040 / + 44 28 9055-4141

E-mail: judith.o’hagan@celerion.com    

ETAPA ANALÍTICA

BIOANALYTICAL DEPARTMENT

CELERION INC

Endereço (ADDRESS):  621 Rose Street, Lincoln, Nebraska, Estados Unidos

CEP (ZIP CODE):  68502

Tel/Fax (PHONE/FAX): + 1 402 476 2811 / + 1 402 476 7598

E-mail: raymond.farmen@celerion.com

ETAPA ESTATÍSTICA

BIOSTATISTICAL DEPARTMENT

CELERION INC

Endereço (ADDRESS):  621 Rose Street, Lincoln, Nebraska, Estados Unidos

CEP (ZIP CODE):  68502

Tel/Fax (PHONE/FAX): + 1 402 476 2811 / + 1 402 476 7598

E-mail: michelle.combs@celerion.com 

CELERION GB Ltd

Endereço (ADDRESS):  22-24 Lisburn Road, Belfast, Irlanda do Norte (Northern Ireland), Reino Unido

CEP (ZIP CODE):   BT9 6AD

Tel/Fax (PHONE/FAX): + 44 28 9055-4040 / + 44 28 9055-4141

E-mail: michelle.combs@celerion.com