Informações Gerais

 
Notas técnicas:
 
 Nota Informativa – Exclusão do Número de Autorização Especial de Funcionamento (AE) das Minutas de Certificação em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos / Insumos Biológicos
 Nota técnica - Material de Partida nos Processos de Produção do Insumo Farmacêutico Ativo Heparina
 Nota Informativa sobre os Procedimentos de Adequação 
 Nota informativa sobre priorização da análise técnica das petições de certificação de bpf
 Nota informativa sobre protocolo de Revisão Periódica de Produto (RPP) nas petições de CBPF de Indústria Internacional de medicamentos
 Esclarecimento: AFE para fabricantes e envasadoras de gases medicinais
 
Guias e manuais:
 
 Guia da Qualidade para Sistemas de Tratamento de Ar e Monitoramento Ambiental na Indústria Farmacêutica
 Guia de Validação de Limpeza para Farmoquímicas
 Guia de Qualidade para Sistemas de Purificação de Água para Uso Farmacêutico
 Orientações gerais para peticionamento de processos de AFE de empresas fabricantes e envasadoras de gases medicinais
 Guia sobre Revisão Periódica de Produtos
 Passo a Passo Peticionamento de Certificação Internacional de Medicamentos
 Perguntas e Respostas sobre a Resolução - RDC nº17/2010 - Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos
 
Formulários:
 
 Formulários - Inspeção
 Formulários de Petição
 Formulários para Pesquisa Clínica
 Formulários para os Centros de Bioequivalência
 Formulários para Registro de Medicamentos
 
Autorização de Funcionamento de Empresas - AFE: 
 
 Alteração na Autorização de Funcionamento
 Atividades que necessitam de Autorização
 Cancelamento na Autorização de Funcionamento
 Empresas localizadas em estados descentralizados em petições de Vigilância Sanitária - (CE, PR, RS, SC e SP)
 Formulários de Petição para Autorização de Funcionamento
 Lista de Documentos Necessários para Farmácias de Manipulação
 Lista de Documentos Necessários para Indústrias Farmacêuticas, Veterinárias e Farmoquímicas
 O que é Autorização?
 Requisitos Necessários
 
Cronograma de Inspeções Internacionais:

 2015
 2014
 2013
 2012